Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram/6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BUDESONIDE ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL

Boleh didapati daripada:

BModesto B.V.

Kod ATC:

R03AK07

INN (Nama Antarabangsa):

BUDESONIDE ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL

Borang farmaseutikal:

Inhalatiepoeder

Komposisi:

LACTOSE 1-WATER

Laluan pentadbiran:

Inhalatie

Kawasan terapeutik:

Formoterol and budesonide

Tarikh kebenaran:

2018-07-25

Risalah maklumat

B246/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SYMBICORT TURBUHALER 200/6, 200 MICROGRAM/6 MICROGRAM PER DOSIS,
INHALATIEPOEDER
budesonide/formoterolfumaraatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Symbicort Turbuhaler 200/6 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYMBICORT TURBUHALER 200/6 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Symbicort Turbuhaler 200/6 is een inhalator, dat gebruikt wordt om
astma te behandelen bij
volwassenen en jongeren in de leeftijd 12-17 jaar. Het wordt ook
gebruikt om de symptomen van
chronische obstructieve pulmonaire ziekte (COPD) te behandelen bij
volwassenen van 18 jaar en
ouder. Het bevat twee verschillende medicijnen: ‘budesonide’ en
‘formoterolfumaraatdihydraat’.
-
Budesonide behoort tot de medicijnengroep van de
‘corticosteroïden’. Het vermindert en
voorkomt zwelling en ontsteking in uw longen.
-
Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot de medicijnengroep van de
‘langwerkende bèta
2
-
adrenoceptoragonisten’, ook wel ‘bronchusverwijders’ genoemd.
Het ontspant de spieren in uw
luchtwegen. Dit helpt u om gemakkelijker adem te halen.
ASTMA
Symbicort Turbuhaler 200/6 kan op twee manieren voor astma worden
voorgeschreven:
A.
DE ARTS HEEFT U 2 ASTMA

Ciri produk

22okt2019/II85G
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis,
inhalatiepoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere geïnhaleerde dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat)
bevat 160 microgram budesonide
per inhalatie en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat per
inhalatie.
Iedere vrijgegeven dosis bevat: 200 microgram budesonide per inhalatie
en 6 microgram
formoterolfumaraatdihydraat per inhalatie
Hulpstof(fen) met bekend effect:
730 microgram lactosemonohydraat per geïnhaleerde dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder. Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ASTMA
Symbicort Turbuhaler 200/6 is geïndiceerd bij volwassenen en
jongvolwassenen (vanaf 12 jaar) voor
de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een
combinatie van een
inhalatiecorticosteroïd met een langwerkende bèta
2
-adrenoceptoragonist geschikt wordt geacht:

patiënten wiens astma niet adequaat onder controle is met een
inhalatiecorticosteroïd en ‘zo
nodig’ een kortwerkende bèta
2
-adrenoceptoragonist.
of

patiënten wiens klachten al adequaat onder controle zijn met een
inhalatiecorticosteroïd en een
langwerkende bèta
2
-adrenoceptoragonist.
CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE
(
COPD)
Symbicort Turbuhaler 200/6 is geïndiceerd bij volwassenen, vanaf 18
jaar en ouder, voor de
symptomatische behandeling van patiënten met COPD met een geforceerd
expiratoir volume in 1
seconde (FEV
1
) < 70% voorspelde normaalwaarde (na luchtwegverwijder) en met een
geschiedenis
van exacerbaties, ondanks het gebruik van reguliere therapie met
luchtwegverwijders (zie ook rubriek
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningsweg: voor inhalatie.
2
Dosering
ASTMA
Symbicort Turbuhaler 200/6 is niet bedoeld als initiële behandeling
van astma. De dosering van
componenten van Symbicort is individueel en moet aan de ernst van het
ziek