Sustiva
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kimalta
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
14-03-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
26-01-2018
Viambatanisho vya kazi:
efavirenz
Inapatikana kutoka:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC kanuni:
J05AG03
INN (Jina la Kimataifa):
efavirenz
Kundi la matibabu:
Antivirali għal użu sistemiku
Eneo la matibabu:
Infezzjonijiet ta 'HIV
Matibabu dalili:
Sustiva huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u aktar b'infezzjoni ta' HIV-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. Sustiva ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-HIV, u speċifikament pazjenti b'għadd CD4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' protease inhibitor (PI) taħt kuri li kien fihom. Għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' PIs ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-PI tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom Sustiva.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 48
Idhini hali ya:
Awtorizzat
Idhini ya tarehe:
1999-05-28
Taarifa za kipeperushi
1/1
NUMRU TA’ L-UE
ISEM
IVVINTAT
QAWWA
GĦAMLA
FARMAĊEWTIKA
MNEJN JINGĦATA
IL-PAKKETT
DAQS TAL-PAKKETT
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
90 kapsula
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
folja (alu/PVC)
42 kapsula
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 pillola
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
30 pillola
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
90 pillola
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1/1
NUMRU TA’ L-UE
ISEM
IVVINTAT
QAWWA
GĦAMLA
FARMAĊEWTIKA
MNEJN JINGĦATA
IL-PAKKETT
DAQS TAL-PAKKETT
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
90 kapsula
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
folja (alu/PVC)
42 kapsula
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 pillola
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
30 pillola
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
90 pillola
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Soma hati kamili
