Sustiva
Country: European Union
Language: Maltese
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-03-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-03-2024
Public Assessment Report
(PAR)
26-01-2018
Active ingredient:
efavirenz
Available from:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC code:
J05AG03
INN (International Name):
efavirenz
Therapeutic group:
Antivirali għal użu sistemiku
Therapeutic area:
Infezzjonijiet ta 'HIV
Therapeutic indications:
Sustiva huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u aktar b'infezzjoni ta' HIV-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. Sustiva ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-HIV, u speċifikament pazjenti b'għadd CD4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' protease inhibitor (PI) taħt kuri li kien fihom. Għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' PIs ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-PI tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom Sustiva.
Product summary:
Revision: 48
Authorization status:
Awtorizzat
Authorization date:
1999-05-28
Patient Information leaflet
1/1
NUMRU TA’ L-UE
ISEM
IVVINTAT
QAWWA
GĦAMLA
FARMAĊEWTIKA
MNEJN JINGĦATA
IL-PAKKETT
DAQS TAL-PAKKETT
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
90 kapsula
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
folja (alu/PVC)
42 kapsula
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 pillola
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
30 pillola
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
90 pillola
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/1
NUMRU TA’ L-UE
ISEM
IVVINTAT
QAWWA
GĦAMLA
FARMAĊEWTIKA
MNEJN JINGĦATA
IL-PAKKETT
DAQS TAL-PAKKETT
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
90 kapsula
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
folja (alu/PVC)
42 kapsula
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 pillola
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
30 pillola
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
90 pillola
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Read the complete document
