SUSTANON süstelahus

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

testosteroon

Inapatikana kutoka:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

testosterone

Kipimo:

250mg 1ml 1ml 1TK

Dawa fomu:

süstelahus

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUSTANON 250 MG/ML SÜSTELAHUS
Testosterooni estrid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sustanon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sustanon’i kasutamist
3.
Kuidas Sustanon’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sustanon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1
.
MIS RAVIM ON SUSTANON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sustanon on kahvatukollane süstelahus, mis sisaldab toimeainet
testosterooni neljas (250 mg/ml)
eraldi vormis.
Sustanon’i toimeained (vt lõik 6 „Mida Sustanon sisaldab”)
muudetakse testosterooniks teie keha
poolt. Testosteroon on looduslik meessuguhormoon, mida tuntakse kui
androgeeni.
Testosterooni toodavad meestel munandid. See on vajalik normaalseks
luude ja lihaste kasvuks,
meessuguorganite arenguks ja funktsioneerimiseks ning sekundaarsete
sugutunnuste kujunemiseks.
See on vajalik kehakarvade kasvamiseks, luude ja lihaste arenemiseks
ning see stimuleerib punaste
vereliblede tootmist. Samuti muudab see meeste hääle sügavamaks.
Sustanon kasutatakse täiskasvanud meestel testosterooni asendamiseks,
et ravida testosterooni
puudusest (hüpogonadism meestel) tingitud erinevaid terviseprobleeme.
Seda peab kinnitama kaks
eraldi võetud vere testosteroonisisalduse analüüsi ning esinema
peavad järgmised kliinilised
sümptomid:
-
impotentsus;
-
viljatus;
-
madal sugutung;
-
väsimus;
-
depressiivne meeleolu;
-
madalast hormoonisisaldusest tingitud luude hõrenemine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUST

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sustanon 250 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sustanon on õlilahus. Iga ampull sisaldab 1 ml arahhiseõli, mis
sisaldab järgmisi toimeaineid:
-
30 mg testosteroonpropionaati;
-
60 mg testosteroonfenüülpropionaati;
-
60 mg testosteroonisokaproaati;
-
100 mg testosteroondekanoaati.
Kõik neli koostisainet on loodusliku hormooni testosterooni estrid.
Testosterooni kogus 1 ml kohta on
176 mg.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga ampull (1 ml) sisaldab 104,6 mg bensüülalkoholi (E 1519) ja
rafineeritud arahhiseõli (q.s. kuni 1 ml).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Testosteroonasendusravi meeste hüpogonadismi puhul, kui
testosteroonipuudus on kliiniliste tunnuste ja
biokeemiliste analüüsidega kinnitatud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üldjuhul tuleb annust kohandada vastavalt konkreetse patsiendi
ravivastusele.
_Täiskasvanud (sh eakad) _
Tavaliselt on sobivaks skeemiks üks 1 ml süst 3 nädala järel.
_Lapsed _
Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole piisavalt
tõestatud. Puberteedieelses vanuses lastel, kes
saavad Sustanon’i, on vajalik ettevaatus. (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Sustanon tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstena.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine,
sh arahhiseõli, suhtes. Seetõttu on
Sustanon vastunäidustatud patsientidel, kes on allergilised
maapähklitele või sojale (vt lõik 4.4).
Teadaolev või kahtlustatav eesnäärme- või rinnavähk (vt lõik
4.4).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Arstlik läbivaatus
Testosteroonitaset tuleb jälgida enne ravi algust ning ravi ajal
regulaarsete ajavahemike järel. Arstid peavad
normaalse testosteroonitaseme püsimiseks annust individuaalselt
kohandama.
Arstid peavad jälgima patsiente enne Sustanon’iga ravi alustamist,
esimese raviaasta jooksul üks ko