Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
testosteroon
Aspen Pharma Trading Limited
G03BA03
testosterone
250mg 1ml 1ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SUSTANON 250 MG/ML SÜSTELAHUS Testosterooni estrid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sustanon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sustanon’i kasutamist 3. Kuidas Sustanon’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sustanon’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1 . MIS RAVIM ON SUSTANON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sustanon on kahvatukollane süstelahus, mis sisaldab toimeainet testosterooni neljas (250 mg/ml) eraldi vormis. Sustanon’i toimeained (vt lõik 6 „Mida Sustanon sisaldab”) muudetakse testosterooniks teie keha poolt. Testosteroon on looduslik meessuguhormoon, mida tuntakse kui androgeeni. Testosterooni toodavad meestel munandid. See on vajalik normaalseks luude ja lihaste kasvuks, meessuguorganite arenguks ja funktsioneerimiseks ning sekundaarsete sugutunnuste kujunemiseks. See on vajalik kehakarvade kasvamiseks, luude ja lihaste arenemiseks ning see stimuleerib punaste vereliblede tootmist. Samuti muudab see meeste hääle sügavamaks. Sustanon kasutatakse täiskasvanud meestel testosterooni asendamiseks, et ravida testosterooni puudusest (hüpogonadism meestel) tingitud erinevaid terviseprobleeme. Seda peab kinnitama kaks eraldi võetud vere testosteroonisisalduse analüüsi ning esinema peavad järgmised kliinilised sümptomid: - impotentsus; - viljatus; - madal sugutung; - väsimus; - depressiivne meeleolu; - madalast hormoonisisaldusest tingitud luude hõrenemine. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUST Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sustanon 250 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sustanon on õlilahus. Iga ampull sisaldab 1 ml arahhiseõli, mis sisaldab järgmisi toimeaineid: - 30 mg testosteroonpropionaati; - 60 mg testosteroonfenüülpropionaati; - 60 mg testosteroonisokaproaati; - 100 mg testosteroondekanoaati. Kõik neli koostisainet on loodusliku hormooni testosterooni estrid. Testosterooni kogus 1 ml kohta on 176 mg. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga ampull (1 ml) sisaldab 104,6 mg bensüülalkoholi (E 1519) ja rafineeritud arahhiseõli (q.s. kuni 1 ml). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, kahvatukollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Testosteroonasendusravi meeste hüpogonadismi puhul, kui testosteroonipuudus on kliiniliste tunnuste ja biokeemiliste analüüsidega kinnitatud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üldjuhul tuleb annust kohandada vastavalt konkreetse patsiendi ravivastusele. _Täiskasvanud (sh eakad) _ Tavaliselt on sobivaks skeemiks üks 1 ml süst 3 nädala järel. _Lapsed _ Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole piisavalt tõestatud. Puberteedieelses vanuses lastel, kes saavad Sustanon’i, on vajalik ettevaatus. (vt lõik 4.4). Manustamisviis Sustanon tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstena. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine, sh arahhiseõli, suhtes. Seetõttu on Sustanon vastunäidustatud patsientidel, kes on allergilised maapähklitele või sojale (vt lõik 4.4). Teadaolev või kahtlustatav eesnäärme- või rinnavähk (vt lõik 4.4). 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Arstlik läbivaatus Testosteroonitaset tuleb jälgida enne ravi algust ning ravi ajal regulaarsete ajavahemike järel. Arstid peavad normaalse testosteroonitaseme püsimiseks annust individuaalselt kohandama. Arstid peavad jälgima patsiente enne Sustanon’iga ravi alustamist, esimese raviaasta jooksul üks ko Olvassa el a teljes dokumentumot