Sunitinib STADA

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Sunitinibas

Inapatikana kutoka:

STADA Arzneimittel AG

ATC kanuni:

L01EX01

INN (Jina la Kimataifa):

Sunitinibas

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

kietosios kapsulės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

sunitinib

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2022-02-22

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SUNITINIB STADA 12,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SUNITINIB STADA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SUNITINIB STADA 37,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SUNITINIB STADA 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
sunitinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sunitinib STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sunitinib STADA
3.
Kaip vartoti Sunitinib STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sunitinib STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUNITINIB STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sunitinib STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos sunitinibo, kuris
yra proteinkinazės inhibitorius.
Jis vartojamas vėžio gydymui, nes slopina tam tikros grupės
baltymų, kurie susiję su vėžio ląstelių
augimu ir plitimu, aktyvumą.
Sunitinib STADA yra vartojamas suaugusiųjų, kuriems yra toliau
nurodytų rūšių vėžys, gydymui:
-
virškinimo trakto stromos navikas (VTSN) – šiuo vaistu yra gydomas
toks skrandžio ir žarnų
vėžys, kurio neveikia imatinibas (kitas vaistas nuo vėžio) arba
pacientas negali vartoti
imatinibo;
-
metastazavusi inkstų ląstelių karcinoma (MILK) – tai yra toks
inkstų vėžys, kuris yra išplitęs į
kitas kūno vietas;
-
kasos neuroendokrininiai navikai (kNEN) (hormonus išskiriančių
kasos ląstelių navikai), kai
išplinta arba jų negalima pašalinti operuojant.
Jeigu kiltų klausimų apie Sunitinib STADA poveikį arba kodėl šis
vaistas Jums buv

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sunitinib STADA 12,5 mg kietosios kapsulės
Sunitinib STADA 25 mg kietosios kapsulės
Sunitinib STADA 37,5 mg kietosios kapsulės
Sunitinib STADA 50 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sunitinib STADA 12,5
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 12,5 mg sunitinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,42 mg natrio.
Sunitinib STADA 25
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg sunitinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,84 mg natrio.
Sunitinib STADA 37,5
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 37,5 mg sunitinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 1,26 mg natrio.
Sunitinib STADA 50
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg sunitinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 1,68 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
Sunitinib STADA 12,5
mg kietosios kapsulės (kapsulės)
4 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas
oranžinės spalvos. Ant korpuso baltais
dažais išspausdinta „12.5 mg“. Kapsulėje yra gelsvai
oranžinių granulių.
Sunitinib STADA 25
mg kietosios kapsulės (kapsulės)
3 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis karamelės
spalvos, o korpusas oranžinės spalvos. Ant
korpuso baltais dažais išspausdinta „25 mg“. Kapsulėje yra
gelsvai oranžinių granulių.
Sunitinib STADA 37,5
mg kietosios kapsulės (kapsulės)
2 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas
geltonos spalvos. Ant korpuso juodais dažais
išspausdinta „37.5 mg“. Kapsulėje yra gelsvai oranžinių
granulių.
Sunitinib STADA 50
mg kietosios kapsulės (kapsulės)
1 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas
karamelės spalvos. Ant korpuso baltais
dažais išspausdinta „50 mg“.