देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sunitinibas
STADA Arzneimittel AG
L01EX01
Sunitinibas
50 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
sunitinib
Perregistruotas
2022-02-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SUNITINIB STADA 12,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SUNITINIB STADA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SUNITINIB STADA 37,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SUNITINIB STADA 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS sunitinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sunitinib STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sunitinib STADA 3. Kaip vartoti Sunitinib STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sunitinib STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SUNITINIB STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS Sunitinib STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos sunitinibo, kuris yra proteinkinazės inhibitorius. Jis vartojamas vėžio gydymui, nes slopina tam tikros grupės baltymų, kurie susiję su vėžio ląstelių augimu ir plitimu, aktyvumą. Sunitinib STADA yra vartojamas suaugusiųjų, kuriems yra toliau nurodytų rūšių vėžys, gydymui: - virškinimo trakto stromos navikas (VTSN) – šiuo vaistu yra gydomas toks skrandžio ir žarnų vėžys, kurio neveikia imatinibas (kitas vaistas nuo vėžio) arba pacientas negali vartoti imatinibo; - metastazavusi inkstų ląstelių karcinoma (MILK) – tai yra toks inkstų vėžys, kuris yra išplitęs į kitas kūno vietas; - kasos neuroendokrininiai navikai (kNEN) (hormonus išskiriančių kasos ląstelių navikai), kai išplinta arba jų negalima pašalinti operuojant. Jeigu kiltų klausimų apie Sunitinib STADA poveikį arba kodėl šis vaistas Jums buv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sunitinib STADA 12,5 mg kietosios kapsulės Sunitinib STADA 25 mg kietosios kapsulės Sunitinib STADA 37,5 mg kietosios kapsulės Sunitinib STADA 50 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sunitinib STADA 12,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 12,5 mg sunitinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 0,42 mg natrio. Sunitinib STADA 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg sunitinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 0,84 mg natrio. Sunitinib STADA 37,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 37,5 mg sunitinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 1,26 mg natrio. Sunitinib STADA 50 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg sunitinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 1,68 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė) Sunitinib STADA 12,5 mg kietosios kapsulės (kapsulės) 4 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas oranžinės spalvos. Ant korpuso baltais dažais išspausdinta „12.5 mg“. Kapsulėje yra gelsvai oranžinių granulių. Sunitinib STADA 25 mg kietosios kapsulės (kapsulės) 3 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis karamelės spalvos, o korpusas oranžinės spalvos. Ant korpuso baltais dažais išspausdinta „25 mg“. Kapsulėje yra gelsvai oranžinių granulių. Sunitinib STADA 37,5 mg kietosios kapsulės (kapsulės) 2 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas geltonos spalvos. Ant korpuso juodais dažais išspausdinta „37.5 mg“. Kapsulėje yra gelsvai oranžinių granulių. Sunitinib STADA 50 mg kietosios kapsulės (kapsulės) 1 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas karamelės spalvos. Ant korpuso baltais dažais išspausdinta „50 mg“. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें