Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
PharmaMénta ApS
QI09AB08
Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
injektionsvæske, suspension
2024-08-09
20. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SUISENG COLI/C, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (PHARMAMENTA) 0. D.SP.NR. 31858 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suiseng Coli/C 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (2 ml) indeholder: Aktive stoffer F4ab fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥65% ER 60 * F4ac fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥78% ER 70 F5 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥79% ER 50 F6 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥80% ER 25 LT-enterotoksoid fra _E. coli_ ≥55% ER 70 _Clostridium perfringens_, type C toksoid ≥35% ER 25 _Clostridium novyi, _type B toksoid ≥50% ER 120 * % ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk EIA-respons x Adjuvanser Aluminiumhydroxidgel 0,5 g Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider) 4 mg (0,8 mg) Hjælpestof Benzylalkohol (E1519) 30 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (PharmaMenta) _dk_hum_69967_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (søer og gylte) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Smågrise Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal enterotoksikose, såsom diarré, forårsaget af enterotoksigene _Escherichia _coli-stammer, der udtrykker F4ab (K88ab)-, F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner. Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist. Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod β-toksin fra _Clostridium perfringens_ type C. Den vedvarende tilstedeværelse af antistoffer er ikke bevist. Søer og gylte Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod α-toksin fra _Clostridium novyi _type B. Relevansen af de serumneutraliserende antistoffer er ikke eksperimentelt bestemt. Antistoffer er blevet påvist 3 uger efter afslutningen af basisvaccinationen. Den vedvarende tilste Soma hati kamili