Suiseng Coli/C injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

Tilgængelig fra:

PharmaMénta ApS

ATC-kode:

QI09AB08

INN (International Name):

Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Autorisation dato:

2024-08-09

Produktets egenskaber

20. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUISENG COLI/C, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (PHARMAMENTA)
0.
D.SP.NR.
31858
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suiseng Coli/C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (2 ml) indeholder:
Aktive stoffer
F4ab fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥65% ER
60
*
F4ac fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥78% ER
70
F5 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥79% ER
50
F6 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥80% ER
25
LT-enterotoksoid fra _E. coli_
≥55% ER
70
_Clostridium perfringens_, type C toksoid
≥35% ER
25
_Clostridium novyi, _type B toksoid
≥50% ER
120
* % ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk
EIA-respons x
Adjuvanser
Aluminiumhydroxidgel
0,5 g
Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider)
4 mg (0,8 mg)
Hjælpestof
Benzylalkohol (E1519)
30 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (PharmaMenta)
_dk_hum_69967_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (søer og gylte)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Smågrise
Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering af
avlssøer og gylte for at
reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal
enterotoksikose, såsom diarré,
forårsaget af enterotoksigene _Escherichia _coli-stammer, der
udtrykker F4ab (K88ab)-,
F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner.
Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist.
Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved
aktiv immunisering af
avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer
mod β-toksin fra
_Clostridium perfringens_ type C.
Den vedvarende tilstedeværelse af antistoffer er ikke bevist.
Søer og gylte
Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere
serumneutraliserende antistoffer
mod α-toksin fra _Clostridium novyi _type B. Relevansen af de
serumneutraliserende
antistoffer er ikke eksperimentelt bestemt.
Antistoffer er blevet påvist 3 uger efter afslutningen af
basisvaccinationen.
Den vedvarende tilste