Sufenta 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

SUFENTANILCITRAT

Inapatikana kutoka:

Piramal Critical Care B.V.

ATC kanuni:

N01AH03

INN (Jina la Kimataifa):

sufentanil citrate

Kipimo:

5 mikrogram/ml

Dawa fomu:

injektionsvæske, opløsning

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

1993-06-01

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUFENTA 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
SUFENTA 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
sufentanil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Sufenta
3.
Sådan bliver du behandlet med Sufenta
4.
Birvirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNINGER OG ANVENDELSE
Sufenta er et lægemiddel, der hører til gruppen af anæstetika og
analgetika. Det er et stærkt smertestillende
middel, der anvendes på hospitaler. Sufenta kan gives intravenøst (i
en vene) for at lindre smerter i hele
kroppen (eller som bedøvelse) i forbindelse med en operation. Sufenta
kan også gives epiduralt (i et område
omkring rygraden) for at lindre smerter i dele af kroppen, for
eksempel under en fødsel eller efter en
operation. Din læge vil tage stilling til, om dette lægemiddel er
egnet til dig.
Lægen kan give dig Sufenta for noget andet. Spørg lægen.
Børn
Intravenøst Sufenta anvendes som smertestillende middel (analgetikum)
til at indlede og/eller vedligeholde
fuld bedøvelse (balanceret universel anæstesi) hos børn over 1
måned.
Epiduralt Sufenta anvendes til børn over 1 år til smertebehandling
efter visse operationer: abdominalkirurgi,
thoraxkirurgi (lunger og hjerte) eller ortopædkirurgi (arme, ben og
ryg).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ SUFENTA
Lægen sørger for de nødvendige undersøgelser, før du får dette
lægemiddel.
DU MÅ IKKE FÅ SUFENTA:
-
hvis du er allergisk over for sufentanil eller andre opi

Tabia za bidhaa

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE
"CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE
"CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET
28. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUFENTA, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8452
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sufenta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sufentanil 5 mikrogram/ml som sufentanilcitrat:
1 ml opløsning indeholder 5 mikrogram sufentanil (svarende til 0.0075
mg sufentatilcitrat).
Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder 10 mikrogram sufentanil
(svarende til 0.015 mg
sufentanilcitrat).
Hver ampul med 10 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil
(svarende til 0.075 mg
sufentanilcitrat).
Sufentanil 50 mikrogram/ml som sufentanilcitrat:
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil (svarende til 0.075
mg sufentatilcitrat).
Hver ampul med 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil
(svarende til 0.075 mg
sufentanilcitrat).
Hver ampul med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram sufentanil
(svarende til 0.375 mg
sufentanilcitrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumhydroxid og natriumchlorid
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
_dk_hum_13894_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Kombinationsanæstesi og -analgesi. Epidural analgesi ved behandling
af postoperative smerter.
Analgetisk supplement til epidural bupivacain ved forløsning.
Pædiatrisk population
Intravenøs Sufenta er indiceret som analgetikum til anvendelse under
induktion og/eller
vedligeholdelse af balanceret universel anæstesi hos børn over 1
måned.
Epiduralt Sufenta er indiceret til anvendelse hos børn over 1 år til
postoperativ
smertebehandling efter abdominal-kirurgi thorax- eller
ortopædkirurgi.
4.2
DO