Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUFENTANILCITRAT
Piramal Critical Care B.V.
N01AH03
sufentanil citrate
5 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1993-06-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUFENTA 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING SUFENTA 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING sufentanil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Sufenta 3. Sådan bliver du behandlet med Sufenta 4. Birvirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNINGER OG ANVENDELSE Sufenta er et lægemiddel, der hører til gruppen af anæstetika og analgetika. Det er et stærkt smertestillende middel, der anvendes på hospitaler. Sufenta kan gives intravenøst (i en vene) for at lindre smerter i hele kroppen (eller som bedøvelse) i forbindelse med en operation. Sufenta kan også gives epiduralt (i et område omkring rygraden) for at lindre smerter i dele af kroppen, for eksempel under en fødsel eller efter en operation. Din læge vil tage stilling til, om dette lægemiddel er egnet til dig. Lægen kan give dig Sufenta for noget andet. Spørg lægen. Børn Intravenøst Sufenta anvendes som smertestillende middel (analgetikum) til at indlede og/eller vedligeholde fuld bedøvelse (balanceret universel anæstesi) hos børn over 1 måned. Epiduralt Sufenta anvendes til børn over 1 år til smertebehandling efter visse operationer: abdominalkirurgi, thoraxkirurgi (lunger og hjerte) eller ortopædkirurgi (arme, ben og ryg). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ SUFENTA Lægen sørger for de nødvendige undersøgelser, før du får dette lægemiddel. DU MÅ IKKE FÅ SUFENTA: - hvis du er allergisk over for sufentanil eller andre opi Olvassa el a teljes dokumentumot
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET 28. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SUFENTA, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 8452 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sufenta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sufentanil 5 mikrogram/ml som sufentanilcitrat: 1 ml opløsning indeholder 5 mikrogram sufentanil (svarende til 0.0075 mg sufentatilcitrat). Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder 10 mikrogram sufentanil (svarende til 0.015 mg sufentanilcitrat). Hver ampul med 10 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil (svarende til 0.075 mg sufentanilcitrat). Sufentanil 50 mikrogram/ml som sufentanilcitrat: 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil (svarende til 0.075 mg sufentatilcitrat). Hver ampul med 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil (svarende til 0.075 mg sufentanilcitrat). Hver ampul med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram sufentanil (svarende til 0.375 mg sufentanilcitrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumhydroxid og natriumchlorid (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. _dk_hum_13894_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Kombinationsanæstesi og -analgesi. Epidural analgesi ved behandling af postoperative smerter. Analgetisk supplement til epidural bupivacain ved forløsning. Pædiatrisk population Intravenøs Sufenta er indiceret som analgetikum til anvendelse under induktion og/eller vedligeholdelse af balanceret universel anæstesi hos børn over 1 måned. Epiduralt Sufenta er indiceret til anvendelse hos børn over 1 år til postoperativ smertebehandling efter abdominal-kirurgi thorax- eller ortopædkirurgi. 4.2 DO Olvassa el a teljes dokumentumot