succinato de solifenacina

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

succinato de solifenacina

Inapatikana kutoka:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kanuni:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

INN (Jina la Kimataifa):

succinate of solifenacin

Eneo la matibabu:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Bidhaa muhtasari:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1058309210019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1058309210027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1058309210035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058309210043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058309210051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1058309210061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1058309210078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1058309210086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1058309210094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1058309210108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1058309210116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1058309210124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058309210132 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058309210140 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1058309210159 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CTBL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1058309210167 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1058309210175 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1058309210183 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2018-03-12

Taarifa za kipeperushi

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Tabia za bidhaa

SUCCINATO DE SOLIFENACINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
succinato de solifenacina
"Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg e 10 mg. Embalagens contendo 6, 10, 20,
30, 60, 90, 100*, 200** ou 500** comprimidos.
*embalagem fracionável
** embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
succinato de
solifenacina*....................................................................................................................5,0
mg
excipiente q.s.p**..
................................................................................................................1
com rev.
* Equivalente a 3,750 mg de solifenacina.
**excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, copovidona, celulose
microcristalina+dióxido de silício, amido pré-gelatinizado,
estearato de
magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido de titânio, talco e óxido
de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
succinato de
solifenacina*..................................................................................................................10,0
mg
excipiente q.s.p**..
.............................................................................................1
com rev.
* Equivalente a 7,500 mg de solifenacina.
**excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, copovidona, celulose
microcristalina+dióxido de silício, amido pré-gelatinizado,
estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, talco e
óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
succinato de solifenacina é indicado para o alívio dos sintomas de
frequência urinária, incontinência urinária ou urgência
associados com uma bexiga
hiperativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
succinato de solifenacina foi avaliado em quatro estudos clínicos
multicêntricos de 12 semanas, duplo-cegos, randomizados,
placebos-controlados, de
grupos par