succinato de solifenacina

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

succinato de solifenacina

Saatavilla:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-koodi:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

succinate of solifenacin

Terapeuttinen alue:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Tuoteyhteenveto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1058309210019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1058309210027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1058309210035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058309210043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058309210051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1058309210061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1058309210078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1058309210086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1058309210094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1058309210108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1058309210116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1058309210124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058309210132 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058309210140 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1058309210159 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CTBL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1058309210167 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1058309210175 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1058309210183 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-12

Pakkausseloste

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Valmisteyhteenveto

SUCCINATO DE SOLIFENACINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
succinato de solifenacina
"Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg e 10 mg. Embalagens contendo 6, 10, 20,
30, 60, 90, 100*, 200** ou 500** comprimidos.
*embalagem fracionável
** embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
succinato de
solifenacina*....................................................................................................................5,0
mg
excipiente q.s.p**..
................................................................................................................1
com rev.
* Equivalente a 3,750 mg de solifenacina.
**excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, copovidona, celulose
microcristalina+dióxido de silício, amido pré-gelatinizado,
estearato de
magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido de titânio, talco e óxido
de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
succinato de
solifenacina*..................................................................................................................10,0
mg
excipiente q.s.p**..
.............................................................................................1
com rev.
* Equivalente a 7,500 mg de solifenacina.
**excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, copovidona, celulose
microcristalina+dióxido de silício, amido pré-gelatinizado,
estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, talco e
óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
succinato de solifenacina é indicado para o alívio dos sintomas de
frequência urinária, incontinência urinária ou urgência
associados com uma bexiga
hiperativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
succinato de solifenacina foi avaliado em quatro estudos clínicos
multicêntricos de 12 semanas, duplo-cegos, randomizados,
placebos-controlados, de
grupos par