Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12378 OLANZAPIN
Zentiva, k.s., Praha Array
N05AH03
12378 OLANZAPIN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLANZAPIN
Kód SÚKL: 0176647 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176646 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176644 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176645 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176643 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156561 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156562 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156560 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156559 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156558 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-06-02
1 SP. ZN. SUKLS96066/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA STYGAPON 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY STYGAPON 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY olanzapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Stygapon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stygapon užívat 3. Jak se přípravek Stygapon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Stygapon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK STYGAPON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Stygapon obsahuje účinnou látku olanzapin. Přípravek Stygapon patří do skupiny léčiv nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění: − schizofrenie, onemocnění, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí; − středně závažných nebo závažných manických příhod, stavy s příznaky vzrušení nebo euforie. U přípravku Stygapon bylo prokázáno, že u pacientů s bipolární poruchou, jejichž manické příhody odpovídaly na léčbu olanzapin Soma hati kamili
1/17 SP. ZN. SUKLS96066/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Stygapon 5 mg potahované tablety Stygapon 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Stygapon 5 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem:_ _jedna potahovaná tableta obsahuje 85,62 mg laktosy a 0,1 mg sójového lecithinu v jedné tabletě. Stygapon 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem:_ _jedna potahovaná tableta obsahuje 171,25 mg laktosy a 0,2 mg sójového lecithinu v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Stygapon 5 a 10 mg jsou kulaté, bikonvexní bílé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Stygapon 5 mg a 10 mg potahované tablety s půlicí rýhou lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na počátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých byla účinná léčba olanzapinem u manické epizody (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _Schizofrenie _ Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. _Manická epizoda_ _ _ 2 Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce při monoterapii nebo 10 mg denně při kombinační léčbě (viz bod 5.1). _Prevence recidivy bipolární poruchy_ _ _ Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci recidivy v terapii stejnou dávkou. Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo Soma hati kamili