Stronghold Plus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

selamectin, sarolaner

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QP54AA55

INN (Jina la Kimataifa):

selamectin, sarolaner

Kundi la matibabu:

Gatos

Eneo la matibabu:

Antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, Macrocyclic lactones, , combinações

Matibabu dalili:

Para gatos com, ou em risco, infestações parasitárias misturadas por carrapatos e pulgas, piolhos, ácaros, nemátodos gastrointestinais ou heartworm. O medicamento veterinário é indicado exclusivamente quando o uso contra carrapatos e um ou mais dos outros parasitas alvo são indicados ao mesmo tempo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2017-02-08

Taarifa za kipeperushi

19
B. FOLHETO INFORMATIVO
20
FOLHETO INFORMATIVO
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS >5–10 KG
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO
RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos
lotes:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para
gatos ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg solução para unção punctiforme para
gatos >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg solução para unção punctiforme para
gatos >5–10 kg
selamectina / sarolaner
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose unitária (pipeta) liberta:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Stronghold Plus solução para
unção punctiforme
Conteúdo da pipeta
(ml)
selamectina (mg)
sarolaner (mg)
Gatos ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatos >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatos >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENTES:
0,2 mg/ml de butilhidroxitolueno.
Solução para unção punctiforme.
Solução clara incolor a amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e
carraças, piolhos, ácaros,
nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria. O medicamento
veterinário está indicado
especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos
outros parasitas alvo
deve ser efetuado ao mesmo tempo.
ECTOPARASITAS:
−
Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas (
_Ctenocephalides _
spp.). O
medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de
eliminação das pulgas,
contra novas infestações durante 5 semanas. O medicamento
veterinário mata as pulgas
adultas antes d

Tabia za bidhaa

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para
gatos ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg solução para unção punctiforme para
gatos >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg solução para unção punctiforme para
gatos >5–10 kg
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose unitária (pipeta) liberta:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Stronghold Plus solução para
unção punctiforme
Conteúdo da pipeta
(ml)
selamectina (mg)
sarolaner (mg)
Gatos ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatos >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatos >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENTES:
0,2 mg/ml de butilhidroxitolueno.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução clara incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e
carraças, piolhos, ácaros,
nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria. O medicamento
veterinário está indicado
especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos
outros parasitas alvo
deve ser efetuado ao mesmo tempo.
ECTOPARASITAS:
−
Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas (
_Ctenocephalides _
spp.). O
medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de
eliminação das pulgas,
contra novas infestações durante 5 semanas. O medicamento
veterinário mata as pulgas
adultas antes de porem ovos durante 5 semanas. Devido à sua ação
ovicida e larvicida, o
medicamento veterinário pode ajudar no controlo de infestações por
pulgas existentes no
meio ambiente a que o animal tem acesso.
−
O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de
tratamento da
dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
−
Tratamento das infestações por carraças. O medicamento veterinário
tem atividade
acaricida imediata e persistente durant