Země: Evropská unie
Jazyk: portugalština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Gatos
Antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, Macrocyclic lactones, , combinações
Para gatos com, ou em risco, infestações parasitárias misturadas por carrapatos e pulgas, piolhos, ácaros, nemátodos gastrointestinais ou heartworm. O medicamento veterinário é indicado exclusivamente quando o uso contra carrapatos e um ou mais dos outros parasitas alvo são indicados ao mesmo tempo.
Revision: 4
Autorizado
2017-02-08
19 B. FOLHETO INFORMATIVO 20 FOLHETO INFORMATIVO STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS >5–10 KG 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para gatos ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg solução para unção punctiforme para gatos >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg solução para unção punctiforme para gatos >5–10 kg selamectina / sarolaner 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose unitária (pipeta) liberta: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Stronghold Plus solução para unção punctiforme Conteúdo da pipeta (ml) selamectina (mg) sarolaner (mg) Gatos ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 Gatos >2,5–5 kg 0,5 30 5 Gatos >5–10 kg 1 60 10 EXCIPIENTES: 0,2 mg/ml de butilhidroxitolueno. Solução para unção punctiforme. Solução clara incolor a amarela. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e carraças, piolhos, ácaros, nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria. O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos outros parasitas alvo deve ser efetuado ao mesmo tempo. ECTOPARASITAS: − Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas ( _Ctenocephalides _ spp.). O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas. O medicamento veterinário mata as pulgas adultas antes d Přečtěte si celý dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para gatos ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg solução para unção punctiforme para gatos >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg solução para unção punctiforme para gatos >5–10 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose unitária (pipeta) liberta: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Stronghold Plus solução para unção punctiforme Conteúdo da pipeta (ml) selamectina (mg) sarolaner (mg) Gatos ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 Gatos >2,5–5 kg 0,5 30 5 Gatos >5–10 kg 1 60 10 EXCIPIENTES: 0,2 mg/ml de butilhidroxitolueno. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme. Solução clara incolor a amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S) ALVO Felinos (Gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e carraças, piolhos, ácaros, nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria. O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos outros parasitas alvo deve ser efetuado ao mesmo tempo. ECTOPARASITAS: − Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas ( _Ctenocephalides _ spp.). O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas. O medicamento veterinário mata as pulgas adultas antes de porem ovos durante 5 semanas. Devido à sua ação ovicida e larvicida, o medicamento veterinário pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso. − O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP). − Tratamento das infestações por carraças. O medicamento veterinário tem atividade acaricida imediata e persistente durant Přečtěte si celý dokument