Stribild

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-11-2017

Viambatanisho vya kazi:

elvitegravir, cobicistat, emtrisitabiini tenofoviiridisoproksiilifumaraatti

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kanuni:

J05AR09

INN (Jina la Kimataifa):

elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil

Kundi la matibabu:

Antivirals for treatment of HIV infections, combinations, Antivirals for systemic use

Eneo la matibabu:

HIV-infektiot

Matibabu dalili:

Hoito immuunikatoviruksen virus 1 (HIV-1) infektio aikuisilla yli 18 vuotta ja jotka ovat antiretroviraalista hoito-naiiveja tai tartunnan HIV 1 ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät vastustus mitään Stribild kolme antiretroviruslääkkeiden.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2013-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                49
B. PAKKAUSSELOSTE
50
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STRIBILD 150 MG/150 MG/200 MG/245 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Stribild on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stribild-valmistetta
3.
Miten Stribild-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Stribild-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STRIBILD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
STRIBILD SISÄLTÄÄ NELJÄÄ VAIKUTTAVAA AINETTA:
•
ELVITEGRAVIIRI,
retroviruslääke, jonka tiedetään olevan integraasin estäjä
•
KOBISISTAATTI,
joka tehostaa elvitegraviirin vaikutuksia (
_parantaa sen farmakokinetiikkaa_
)
•
EMTRISITABIINI,
retroviruslääke, jonka tiedetään olevan
nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin
estäjä (NRTI)
•
TENOFOVIIRIDISOPROKSIILI,
retroviruslääke, jonka tiedetään olevan
nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI)
Stribild on yhden tabletin hoito-ohjelma ihmisen
immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon aikuisille.
Stribild-valmistetta käytetään myös tyypin 1 HIV-infektion hoitoon
vähintään 12-vuotiaille ja
alle 18-vuotiaille nuorille, jotka painavat vähintään 35 kg ja
jotka ovat jo saaneet hoitoa muilla
HIV-lääkkeillä, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria,
150 mg kobisistaattia, 200 mg
emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (määrän, joka
vastaa 300 mg
tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai 136 mg tenofoviiria).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 10,4 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Vihreä, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 20
mm x 10 mm, toisella puolella
merkintä ”GSI” ja toisella merkintä ”1”, jota ympyröi
neliönmuotoinen ruutu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Stribild on tarkoitettu tyypin 1 ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1)
aiheuttaman infektion hoitoon
18 vuoden ikäisille ja sitä vanhemmille aikuisille, jotka eivät ole
aikaisemmin saaneet
antiretroviraalista hoitoa tai joiden sairastamassa HIV-1:ssa ei ole
sellaisia tunnettuja mutaatioita,
joiden tiedetään aiheuttavan resistenssiä jollekin
Stribild-valmisteen sisältämistä kolmesta
antiretroviraalisesta aineesta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Stribild on myös tarkoitettu HIV-1-infektion hoitoon vähintään
12-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille
nuorille, jotka painavat vähintään 35 kg ja joilla on
HIV-1-infektio ilman tunnettuja mutaatioita, jotka
liittyvät resistenssiin mille tahansa Stribild-valmisteen
sisältämästä kolmesta antiretroviraalisesta
aineesta, ja joilla on ilmennyt toksisia reaktioita, jotka estävät
käyttämästä muita hoito-ohjelmia, jotka
eivät sisällä tenofoviiridisoproksiilia (TDF) (ks. kohdat 4.2, 4.4
ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Annostus
_Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret, jotka painavat
vähintään 35 kg:_
Yksi tabletti kerran
vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Jos p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi elvitegravir, cobicistat, emtrisitabiini tenofoviiridisoproksiilifumaraatti

elvitegravir, cobicistat, emtrisitabiini tenofoviiridisoproksiilifumaraatti

ATC kanuni J05AR09

J05AR09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (Jina la Kimataifa) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil

elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-11-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Stribild elvitegravir, cobicistat, emtrisitabiini tenofoviiridisoproksiilifumaraatti emtricitabine, tenofovir disoproxil

Stribild elvitegravir, cobicistat, emtrisitabiini tenofoviiridisoproksiilifumaraatti emtricitabine, tenofovir disoproxil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Stribild