Strepsils Jordbær Sukkerfri (Strepsils Sukkerfri med Lemon og Urter) Munnsogstafla

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

Amylmetacresolum INN; Dichlorobenzylalcohol

Inapatikana kutoka:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

ATC kanuni:

R02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Dichlorobenzylalcohol

Dawa fomu:

Munnsogstafla

Dawa ya aina:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

493113 Þynnupakkning ; 404832 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynna

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

2004-11-26

Taarifa za kipeperushi

                                1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
STREPSILS JORDBÆR SUKKERFRI, MUNNSOGSTÖFLUR
2,4-tvíklórbensýlalkóhól 1,2 mg / amýlmetakresól 0,6 mg
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan nokkurra daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Strepsils Jordbær Sukkerfri og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Strepsils Jordbær Sukkerfri
3.
Hvernig nota á Strepsils Jordbær Sukkerfri
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Strepsils Jordbær Sukkerfri
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM STREPSILS JORDBÆR SUKKERFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Strepsils Jordbær Sukkerfri munnsogstöflur draga úr eymslum og hafa
bakteríudrepandi verkun.
Strepsils Jordbær Sukkerfri er notað við eymslum og ertingu í
hálsi hjá fullorðnum og börnum eldri en
6 ára.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan nokkurra daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREPSILS JORDBÆR SUKKERFRI
EKKI MÁ NOTA STREPSILS JORDBÆR SUKKERFRI:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir 2,4-tvíklórbensýlalkóhóli
og/eða amýlmetakresóli eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafl
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Strepsils Jordbær Sukkerfri munnsogstöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
2,4-tvíklórbensýlalkóhól 1,2 mg. Amýlmetakresól 0,6 mg
Hjálparefni með þekkta verkun
Ísómalt (E953), fljótandi maltitól (E965).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnsogstafla.
Bleikar, kringlóttar munnsogstöflur merktar með S á hvorri hlið.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að draga úr eymslum og ertingu í hálsi. Strepsils Jordbær
Sukkerfri er ætlað til notkunar hjá
fullorðnum og börnum eldri en 6 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Nota skal lægsta virka skammt í eins stuttan tíma og hægt er.
Fullorðnir:
1 munnsogstafla á 2-3 klst. fresti. Ekki skal nota meira en 12
munnsogstöflur á 24 klst. tímabili.
_Börn _
_ _
Börn eldri en 6 ára:
Notkun eins og lýst er fyrir fullorðna hér að ofan.
Börn á aldrinum 6-11 ára:
Lyfið á að gefa undir eftirliti fullorðins aðila.
Börn yngri en 6 ára:
Vegna lyfjaformsins skal notkun takmarkast við börn eldri en 6 ára.
Aldraðir:
Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum.
Lyfjagjöf
Til notkunar í munnhol. Skal leysast hægt upp í munni.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol skulu ekki taka lyfið.
Lyfið inniheldur ísómalt og maltitól sem geta haft væg
hægðalosandi áhrif.
Lyfið inniheldur 7,30 mg af própýlenglýkóli í hverri
munnsogstöflu.
Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri
munnsogstöflu, þ.e.a.s. er sem næst
natríumlaust.
Lyfið inniheldur ilmefni með bensýlalkóhóli. Bensýlalkóhól
getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Engar þekktar.
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Frjósemi
Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi.
Meðganga
Engar eða takmarka
                                
                                Soma hati kamili