Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amylmetacresolum INN; Dichlorobenzylalcohol
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
R02AA03
Dichlorobenzylalcohol
Munnsogstafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
493113 Þynnupakkning ; 404832 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynna
Markaðsleyfi útgefið
2004-11-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS STREPSILS JORDBÆR SUKKERFRI, MUNNSOGSTÖFLUR 2,4-tvíklórbensýlalkóhól 1,2 mg / amýlmetakresól 0,6 mg LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan nokkurra daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Strepsils Jordbær Sukkerfri og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Strepsils Jordbær Sukkerfri 3. Hvernig nota á Strepsils Jordbær Sukkerfri 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Strepsils Jordbær Sukkerfri 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM STREPSILS JORDBÆR SUKKERFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Strepsils Jordbær Sukkerfri munnsogstöflur draga úr eymslum og hafa bakteríudrepandi verkun. Strepsils Jordbær Sukkerfri er notað við eymslum og ertingu í hálsi hjá fullorðnum og börnum eldri en 6 ára. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan nokkurra daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREPSILS JORDBÆR SUKKERFRI EKKI MÁ NOTA STREPSILS JORDBÆR SUKKERFRI: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir 2,4-tvíklórbensýlalkóhóli og/eða amýlmetakresóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafl Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Strepsils Jordbær Sukkerfri munnsogstöflur. 2. INNIHALDSLÝSING 2,4-tvíklórbensýlalkóhól 1,2 mg. Amýlmetakresól 0,6 mg Hjálparefni með þekkta verkun Ísómalt (E953), fljótandi maltitól (E965). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munnsogstafla. Bleikar, kringlóttar munnsogstöflur merktar með S á hvorri hlið. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að draga úr eymslum og ertingu í hálsi. Strepsils Jordbær Sukkerfri er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og börnum eldri en 6 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Nota skal lægsta virka skammt í eins stuttan tíma og hægt er. Fullorðnir: 1 munnsogstafla á 2-3 klst. fresti. Ekki skal nota meira en 12 munnsogstöflur á 24 klst. tímabili. _Börn _ _ _ Börn eldri en 6 ára: Notkun eins og lýst er fyrir fullorðna hér að ofan. Börn á aldrinum 6-11 ára: Lyfið á að gefa undir eftirliti fullorðins aðila. Börn yngri en 6 ára: Vegna lyfjaformsins skal notkun takmarkast við börn eldri en 6 ára. Aldraðir: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum. Lyfjagjöf Til notkunar í munnhol. Skal leysast hægt upp í munni. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol skulu ekki taka lyfið. Lyfið inniheldur ísómalt og maltitól sem geta haft væg hægðalosandi áhrif. Lyfið inniheldur 7,30 mg af própýlenglýkóli í hverri munnsogstöflu. Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri munnsogstöflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust. Lyfið inniheldur ilmefni með bensýlalkóhóli. Bensýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Engar þekktar. 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi. Meðganga Engar eða takmarka Lestu allt skjalið