Strefen Honung & Citron (Strefen Körsbär & Mint) Munnholsúði, lausn 16,2 mg/ml

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Flurbiprofenum INN

Inapatikana kutoka:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

ATC kanuni:

R02AX01

INN (Jina la Kimataifa):

flurbiprofen

Kipimo:

16,2 mg/ml

Dawa fomu:

Munnholsúði, lausn

Dawa ya aina:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

160201 Glas HDPE-glas dælueiningu úr mörgum hlutum og ytri polypropylenhlífðarhettu

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

2019-12-12

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
STREFEN HONUNG & CITRON 16,2 MG/ML MUNNHOLSÚÐI, LAUSN
flurbiprofen
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
LEITIÐ TIL LÆKNIS EF SJÚKDÓMSEINKENNI VERSNA EÐA LAGAST EKKI
INNAN 3 DAGA.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Strefen Honung & Citron og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Strefen Honung & Citron
3.
Hvernig nota á Strefen Honung & Citron
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Strefen Honung & Citron
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM STREFEN HONUNG & CITRON
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka innihaldsefnið er flurbiprofen. Flurbiprofen tilheyrir flokki
lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf
(NSAID), sem verka með því að breyta því hvernig líkaminn
bregst við sársauka, bólgu og hita.
Strefen Honung & Citron er notað til að draga tímabundið úr
einkennum óþæginda í hálsi eins og
eymslum, verk og bólgu í hálsi ásamt erfiðleikum við að kyngja
hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREFEN HONUNG & CITRON
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA STREFEN HONUNG & CITRON:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir flurbiprofeni, öðrum
bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID),
asetýlsalisýls�

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Strefen Honung & Citron 16,2 mg/ml munnholsúði, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn úðaskammtur inniheldur 2,92 mg af flurbiprofeni, þrír
úðaskammtar sem jafngilda einum
skammti innihalda 8,75 mg, sem samsvarar 16,2 mg/ml af flurbiprofeni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Methylparahydroxybensóat (E218) 1,181 mg/skammt
Propylparahydroxybensóat (E216) 0,23624 mg/skammt
Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda (í sítrónubragðefni og
hunangsbragðefni)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnholsúði, lausn
Tær, litlaus eða lítillega gulleit lausn með hunangs- og
sítrónubragði.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Strefen Honung & Citron er notað sem skammtímameðferð til að
draga úr einkennum bráðra
hálssærinda hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Einungis til skammtímanotkunar.
_Fullorðnir 18 ára og eldri: _
Einn skammtur (3 úðaskammtar) aftast í hálsinn á 3-6 klst. fresti
eftir þörfum, að hámarki 5 skammtar
á 24 klst. tímabili.
_Börn_
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Strefen Honung &
Citron hjá börnum og unglingum
yngri en 18 ára.
_Aldraðir _
Ekki er hægt að gefa almennar ráðleggingar um skammta þar sem
klínísk reynsla er takmörkuð.
Aldraðir eru í aukinni hættu á alvarlegum afleiðingum
aukaverkana.
Nota skal minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og þörf er á
til að draga úr einkennum í hálsi (sjá
kafla 4.4).
2
Lyfjagjöf
Til notkunar í munnhol.
Ekki skal anda inn á meðan úðað er.
Ráðlagt er að nota lyfið að hámarki í þrjá daga.
Áður en lyfið er notað í fyrsta skipti skal virkja dæluna með
því að beina stútnum frá líkamanum og
úða að lágmarki 4 sinnum þar til fínn, samfelldur úði myndast.
Þá er undirbúningi lokið og dælan
tilbúin til notkunar.
Fyrir hvern skammt á að beina stútnum frá líkamanum og úða að
minnsta kosti einu sinni til að tryggja
að fínn, samfelldur úði myndist. Alltaf