Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Flurbiprofenum INN
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
R02AX01
flurbiprofen
16,2 mg/ml
Munnholsúði, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
160201 Glas HDPE-glas dælueiningu úr mörgum hlutum og ytri polypropylenhlífðarhettu
Markaðsleyfi útgefið
2019-12-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS STREFEN HONUNG & CITRON 16,2 MG/ML MUNNHOLSÚÐI, LAUSN flurbiprofen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - LEITIÐ TIL LÆKNIS EF SJÚKDÓMSEINKENNI VERSNA EÐA LAGAST EKKI INNAN 3 DAGA. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Strefen Honung & Citron og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Strefen Honung & Citron 3. Hvernig nota á Strefen Honung & Citron 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Strefen Honung & Citron 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM STREFEN HONUNG & CITRON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka innihaldsefnið er flurbiprofen. Flurbiprofen tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), sem verka með því að breyta því hvernig líkaminn bregst við sársauka, bólgu og hita. Strefen Honung & Citron er notað til að draga tímabundið úr einkennum óþæginda í hálsi eins og eymslum, verk og bólgu í hálsi ásamt erfiðleikum við að kyngja hjá fullorðnum 18 ára og eldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREFEN HONUNG & CITRON Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA STREFEN HONUNG & CITRON: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir flurbiprofeni, öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), asetýlsalisýls Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Strefen Honung & Citron 16,2 mg/ml munnholsúði, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Einn úðaskammtur inniheldur 2,92 mg af flurbiprofeni, þrír úðaskammtar sem jafngilda einum skammti innihalda 8,75 mg, sem samsvarar 16,2 mg/ml af flurbiprofeni. Hjálparefni með þekkta verkun: Methylparahydroxybensóat (E218) 1,181 mg/skammt Propylparahydroxybensóat (E216) 0,23624 mg/skammt Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda (í sítrónubragðefni og hunangsbragðefni) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munnholsúði, lausn Tær, litlaus eða lítillega gulleit lausn með hunangs- og sítrónubragði. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Strefen Honung & Citron er notað sem skammtímameðferð til að draga úr einkennum bráðra hálssærinda hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Einungis til skammtímanotkunar. _Fullorðnir 18 ára og eldri: _ Einn skammtur (3 úðaskammtar) aftast í hálsinn á 3-6 klst. fresti eftir þörfum, að hámarki 5 skammtar á 24 klst. tímabili. _Börn_ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Strefen Honung & Citron hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. _Aldraðir _ Ekki er hægt að gefa almennar ráðleggingar um skammta þar sem klínísk reynsla er takmörkuð. Aldraðir eru í aukinni hættu á alvarlegum afleiðingum aukaverkana. Nota skal minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og þörf er á til að draga úr einkennum í hálsi (sjá kafla 4.4). 2 Lyfjagjöf Til notkunar í munnhol. Ekki skal anda inn á meðan úðað er. Ráðlagt er að nota lyfið að hámarki í þrjá daga. Áður en lyfið er notað í fyrsta skipti skal virkja dæluna með því að beina stútnum frá líkamanum og úða að lágmarki 4 sinnum þar til fínn, samfelldur úði myndast. Þá er undirbúningi lokið og dælan tilbúin til notkunar. Fyrir hvern skammt á að beina stútnum frá líkamanum og úða að minnsta kosti einu sinni til að tryggja að fínn, samfelldur úði myndist. Alltaf Lestu allt skjalið