STREFEN 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

FLURBIPROFENO

Inapatikana kutoka:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC kanuni:

R02AX01

INN (Jina la Kimataifa):

FLURBIPROPHENE

Kipimo:

8,75 mg

Dawa fomu:

PASTILLA PARA CHUPAR

Tungo:

FLURBIPROFENO 8,75 mg

Njia ya uendeshaji:

Vía bucal (buccal use)

Eneo la matibabu:

Flurbiprofeno

Bidhaa muhtasari:

STREFEN 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA , 16 pastillas Autorizado 11/12/2012 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2012-12-11

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STREFEN 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA
Flurbiprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 3
DÍAS DE TRATAMIENTO.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Strefen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strefen
3.
Cómo tomar Strefen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Strefen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES STREFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Strefen contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs)
que
tienen
propiedades
analgésicas,
antipiréticas
y
antiinflamatorias. Se utiliza para el alivio de los síntomas del
dolor de garganta tales como irritación, dolor,
dificultad para tragar e inflamación de garganta en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR STREFEN
NO TOME STREFEN:

si
es
alérgico
(hipersensible)
al
flurbiprofeno
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si después de tomar ácido acetilsalicílico (Aspirina) o cualquier
otro medicamento AINE alguna vez
ha experimentado asma, sibilancias repentinas o dificultad para
respirar, secreción nasal, hinchazón de
la cara o erupción con picor (urticar

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pastilla para chupar contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Isomalta (E953) 2033,29 mg /pastilla para chupar
Maltitol líquido (E965) 509,31 mg/pastilla para chupar
Fragancias que contienen alérgenos (en el aroma de naranja)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar.
Una pastilla para chupar, redonda, de color blanco a amarillo claro,
de 19 mm de diámetro, con un logotipo
grabado en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja está indicado
para el alivio sintomático del dolor de
garganta agudo en adultos y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años_: _
1 pastilla chupada/disuelta lentamente en la boca cada 3-6 horas,
según necesidad. Máximo de 5 pastillas
para chupar en un período de 24 horas.
Se recomienda usar el producto durante un máximo de 3 días.
Niños: está contraindicado en niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada: no puede ofrecerse una recomendación
general sobre la dosis, puesto que la
experiencia clínica hasta la fecha es limitada. Dichos pacientes
están expuestos a un mayor riesgo de sufrir
consecuencias graves por reacciones adversas.
Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve
o moderada, no se requiere reducción
de la dosis. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver sección
4.3).
Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve o
moderada, no es necesario reducir la dosis.
El uso de flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con
insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
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Forma de administración
Vía bucal, sólo a corto plazo.
Como sucede con todas las pastillas para chupar, pa