País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLURBIPROFENO
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
R02AX01
FLURBIPROPHENE
8,75 mg
PASTILLA PARA CHUPAR
FLURBIPROFENO 8,75 mg
Vía bucal (buccal use)
Flurbiprofeno
STREFEN 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA , 16 pastillas Autorizado 11/12/2012 Comercializado
Autorizado
2012-12-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO STREFEN 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA Flurbiprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 3 DÍAS DE TRATAMIENTO. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Strefen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strefen 3. Cómo tomar Strefen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Strefen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES STREFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Strefen contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que tienen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Se utiliza para el alivio de los síntomas del dolor de garganta tales como irritación, dolor, dificultad para tragar e inflamación de garganta en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR STREFEN NO TOME STREFEN: si es alérgico (hipersensible) al flurbiprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si después de tomar ácido acetilsalicílico (Aspirina) o cualquier otro medicamento AINE alguna vez ha experimentado asma, sibilancias repentinas o dificultad para respirar, secreción nasal, hinchazón de la cara o erupción con picor (urticar Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pastilla para chupar contiene 8,75 mg de flurbiprofeno. Excipientes con efecto conocido: Isomalta (E953) 2033,29 mg /pastilla para chupar Maltitol líquido (E965) 509,31 mg/pastilla para chupar Fragancias que contienen alérgenos (en el aroma de naranja) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pastilla para chupar. Una pastilla para chupar, redonda, de color blanco a amarillo claro, de 19 mm de diámetro, con un logotipo grabado en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja está indicado para el alivio sintomático del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años_: _ 1 pastilla chupada/disuelta lentamente en la boca cada 3-6 horas, según necesidad. Máximo de 5 pastillas para chupar en un período de 24 horas. Se recomienda usar el producto durante un máximo de 3 días. Niños: está contraindicado en niños menores de 12 años. Pacientes de edad avanzada: no puede ofrecerse una recomendación general sobre la dosis, puesto que la experiencia clínica hasta la fecha es limitada. Dichos pacientes están expuestos a un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves por reacciones adversas. Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no se requiere reducción de la dosis. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no es necesario reducir la dosis. El uso de flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). 2 de 10 Forma de administración Vía bucal, sólo a corto plazo. Como sucede con todas las pastillas para chupar, pa Leer el documento completo