Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Travoprost
Pharmathen International S.A.
S01EE04
travoprost
30 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
2017-10-11
10. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR STAVORIO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30422 1. LÆGEMIDLETS NAVN Stavorio 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 30 mikrogram travoprost . Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml opløsning indeholder 7,5 mg propylenglycol og 5 mg polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie 40 (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (øjendråber) Klar, farveløs, vandig opløsning, fri for fremmedlegemer. pH: 6,3-7,3. Osmolalitet: 252-308 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsættelse af forhøjet, intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1). Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 3 år til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt. 5.1). _58231_spc.docx_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Anvendelse hos voksne, herunder ældre patienter Dosis er 1 dråbe travoprost appliceret i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne en gang daglig. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen. Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger. Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst 5 minutters interval mellem administration af de enkelte præparater. Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen. Dosis må ikke overskride en dråbe i det/de berørte øje/øjne daglig. Hvis Stavorio erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom, seponeres disse og behandling med Stavorio påbegyndes den efterfølgende dag. _Nedsat lever og/eller nyrefunktion _ Travoprost 30 mikrogram/ml er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Travoprost 40 mikrogra Soma hati kamili