Stavorio 30 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Travoprost

Disponible depuis:

Pharmathen International S.A.

Code ATC:

S01EE04

DCI (Dénomination commune internationale):

travoprost

Dosage:

30 mikrogram/ml

forme pharmaceutique:

øjendråber, opløsning

Date de l'autorisation:

2017-10-11

Résumé des caractéristiques du produit

10. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STAVORIO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30422
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stavorio
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 30 mikrogram travoprost .
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml opløsning indeholder 7,5 mg propylenglycol og 5 mg polyoxyleret,
hydrogeneret
ricinusolie 40 (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber)
Klar, farveløs, vandig opløsning, fri for fremmedlegemer.
pH: 6,3-7,3.
Osmolalitet: 252-308 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsættelse af forhøjet, intraokulært tryk hos voksne patienter med
okulær hypertension
eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1).
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske
patienter i alderen 3 år til < 18 år
med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt. 5.1).
_58231_spc.docx_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Anvendelse hos voksne, herunder ældre patienter
Dosis er 1 dråbe travoprost appliceret i konjunktivalsækken i det/de
pågældende øje/øjne
en gang daglig. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om
aftenen.
Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse
anbefales. Det kan
reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og
resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst
5 minutters
interval mellem administration af de enkelte præparater.
Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen genoptages med næste dosis i
henhold til
planen. Dosis må ikke overskride en dråbe i det/de berørte
øje/øjne daglig.
Hvis Stavorio erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom, seponeres
disse og behandling
med Stavorio påbegyndes den efterfølgende dag.
_Nedsat lever og/eller nyrefunktion _
Travoprost 30 mikrogram/ml er ikke undersøgt hos patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion. Travoprost 40 mikrogra