Startonyl 100 mg/ml Solução oral

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Citicolina

Inapatikana kutoka:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kanuni:

N06BX06

INN (Jina la Kimataifa):

Citicoline

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

Solução oral

Tungo:

Citicolina sódica 104.5 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Darasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

citicoline

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5314273 CNPEM: 50075845 CHNM: 10010053 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2010-07-26

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
26-07-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Startonyl 100 mg/ml Solução oral
Citicolina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Startonyl e para que é utilizado
2. Antes de tomar Startonyl
3. Como tomar Startonyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Startonyl
6. Outras informações
1. O QUE É STARTONYL E PARA QUE É UTILIZADO
Startonyl é um medicamento utilizado no:
-
Tratamento
complementar
da
deterioração
do
estado
neurológico
e
cognitivo
(capacidades intelectuais) associados a acidentes vasculares cerebrais
(isquémicos) na
fase aguda, pós-aguda e de reabilitação.
-
Tratamento
complementar
da
deterioração
do
estado
neurológico
e
cognitivo
(capacidades intelectuais) associados a traumatismos cranianos.
2. ANTES DE TOMAR STARTONYL
Não tome Startonyl
- se tem alergia (hipersensibilidade) à citicolina ou a qualquer
outro componente de
Startonyl.
- se sofre de hipertonia do parassimpático (aumento anormal da
tensão muscular de certas
fibras nervosas).
Ao tomar Startonyl com outros medicamentos
Startonyl Solução oral potencia os efeitos da L-dopa.
A
citicolina
não
deve
administrar-se
concomitantemente
com
medicamentos
que
contenham meclofenoxato (centrofenoxina), por possível potenciação
do seu efeito.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
APROVADO EM
26-07-2010
INFARMED
Gravidez e aleitamento
Embora os estudos disponíveis não tenh

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
26-07-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. N
OME DO
M
EDICAMENTO
Startonyl 100 mg/ml Solução oral
2. C
OMPOSIÇÃO
Q
UALITATIVA E
Q
UANTITATIVA
Cada mililitro de solução oral contém 100 mg de citicolina, na
forma de citidina difosfato
de colina, sal sódico.
Cada mililitro de solução oral contém 0,00385 mg de vermelho
ponceau 4R (E 124).
Cada mililitro de solução oral contém 6,14 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. F
ORMA
F
ARMACÊUTICA
Solução oral.
4. I
NFORMAÇÕES
C
LÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e
cognitivo associados
a acidentes vasculares cerebrais (isquémicos) na fase aguda,
pós-aguda e de reabilitação.
- Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e
cognitivo associados
a traumatismos cranianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Cada ml (20 gotas) de solução contém 100 mg de citicolina.
Adultos: 100 a 200 mg (1 a 2 ml), 2 a 3 vezes ao dia.
Crianças: 100 mg (1 ml), 2 a 3 vezes ao dia.
A experiência em crianças é limitada. A administração em
crianças apenas deve ser
efectuada se o potencial benefício terapêutico for superior ao
potencial risco.
Estas doses podem ser modificadas de acordo com a avaliação
clínica.
Recomenda-se como dose de manutenção normal 1 ml, 3 vezes ao dia. O
início do
tratamento e a duração do mesmo dependerá da avaliação clínica
do doente pelo médico.
APROVADO EM
26-07-2010
INFARMED
Modo e via de administração
Startonyl Solução oral administra-se via oral com a ajuda de uma
seringa doseadora,
segundo o seguinte esquema:
1. Introduzir a seringa doseadora com o embolo
pressionado até ao fundo.
2. Aspirar a dose pretendida (1 ou 2 ml), fazendo
girar o embolo, de modo a que o líquido contido
na
seringa
coincida
exactamente
com
o
nível
prescrito.
3. Administrar o medicamento misturando-o com
um pouco de água.
Depois de cada administração recomenda-se a lavagem da