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Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Citicolina
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
N06BX06
Citicoline
100 mg/ml
Solução oral
Citicolina sódica 104.5 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 50 ml
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
N/A
citicoline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5314273 CNPEM: 50075845 CHNM: 10010053 Comercializado
Autorizado
2010-07-26
APROVADO EM 26-07-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Startonyl 100 mg/ml Solução oral Citicolina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Startonyl e para que é utilizado 2. Antes de tomar Startonyl 3. Como tomar Startonyl 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Startonyl 6. Outras informações 1. O QUE É STARTONYL E PARA QUE É UTILIZADO Startonyl é um medicamento utilizado no: - Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e cognitivo (capacidades intelectuais) associados a acidentes vasculares cerebrais (isquémicos) na fase aguda, pós-aguda e de reabilitação. - Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e cognitivo (capacidades intelectuais) associados a traumatismos cranianos. 2. ANTES DE TOMAR STARTONYL Não tome Startonyl - se tem alergia (hipersensibilidade) à citicolina ou a qualquer outro componente de Startonyl. - se sofre de hipertonia do parassimpático (aumento anormal da tensão muscular de certas fibras nervosas). Ao tomar Startonyl com outros medicamentos Startonyl Solução oral potencia os efeitos da L-dopa. A citicolina não deve administrar-se concomitantemente com medicamentos que contenham meclofenoxato (centrofenoxina), por possível potenciação do seu efeito. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. APROVADO EM 26-07-2010 INFARMED Gravidez e aleitamento Embora os estudos disponíveis não tenh Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 26-07-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. N OME DO M EDICAMENTO Startonyl 100 mg/ml Solução oral 2. C OMPOSIÇÃO Q UALITATIVA E Q UANTITATIVA Cada mililitro de solução oral contém 100 mg de citicolina, na forma de citidina difosfato de colina, sal sódico. Cada mililitro de solução oral contém 0,00385 mg de vermelho ponceau 4R (E 124). Cada mililitro de solução oral contém 6,14 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. F ORMA F ARMACÊUTICA Solução oral. 4. I NFORMAÇÕES C LÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e cognitivo associados a acidentes vasculares cerebrais (isquémicos) na fase aguda, pós-aguda e de reabilitação. - Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e cognitivo associados a traumatismos cranianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Cada ml (20 gotas) de solução contém 100 mg de citicolina. Adultos: 100 a 200 mg (1 a 2 ml), 2 a 3 vezes ao dia. Crianças: 100 mg (1 ml), 2 a 3 vezes ao dia. A experiência em crianças é limitada. A administração em crianças apenas deve ser efectuada se o potencial benefício terapêutico for superior ao potencial risco. Estas doses podem ser modificadas de acordo com a avaliação clínica. Recomenda-se como dose de manutenção normal 1 ml, 3 vezes ao dia. O início do tratamento e a duração do mesmo dependerá da avaliação clínica do doente pelo médico. APROVADO EM 26-07-2010 INFARMED Modo e via de administração Startonyl Solução oral administra-se via oral com a ajuda de uma seringa doseadora, segundo o seguinte esquema: 1. Introduzir a seringa doseadora com o embolo pressionado até ao fundo. 2. Aspirar a dose pretendida (1 ou 2 ml), fazendo girar o embolo, de modo a que o líquido contido na seringa coincida exactamente com o nível prescrito. 3. Administrar o medicamento misturando-o com um pouco de água. Depois de cada administração recomenda-se a lavagem da Прочитајте комплетан документ