STAMARIL

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Gyvas susilpnintas geltonosios karštinės virusas (17D-204 padermė)

Inapatikana kutoka:

Adeofarma, UAB

ATC kanuni:

J07BL01

INN (Jina la Kimataifa):

Live attenuate yellow fever virus (17D-204 strain)

Kipimo:

65 mg; >=1000 TV/0,5 ml

Dawa fomu:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte

Njia ya uendeshaji:

leisti po oda;leisti į raumenis

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Yellow fever, live attenuated

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2020-03-18

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
STAMARIL – KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 0,5 ML FLAKONAS IR
UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU PRIJUNGTA
ADATA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STAMARIL
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
-
gyvo susilpninto geltonosios karštinės viruso
1
(17D-204 padermė) ne mažiau nei 1000 TV
1
išauginto specialiuose viščiukų embrionuose, kuriuose nėra
patogeninių endotoksinų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Milteliai: laktozė, sorbitolis, L-histidino hidrochloridas,
L-alaninas, natrio chloridas, kalio chloridas,
dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalcio
chloridas, magnio sulfatas.
Tirpiklis: natrio chloridas (0,4 %), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
(Milteliai flakone + 0,5 ml tirpiklio pripildytame švirkšte su
prijungta adata). Pakuotėje po 1.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti po oda ar į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti. Miltelių flakoną ir
tirpiklio užpildytą švirkštą laikyti išorinėje
dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Adeofarma“
Goštauto g. 8-205,
Vilnius LT-01108
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1232/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO