Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gyvas susilpnintas geltonosios karštinės virusas (17D-204 padermė)
Adeofarma, UAB
J07BL01
Live attenuate yellow fever virus (17D-204 strain)
65 mg; >=1000 TV/0,5 ml
milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Yellow fever, live attenuated
Registruotas
2020-03-18
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS STAMARIL – KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 0,5 ML FLAKONAS IR UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU PRIJUNGTA ADATA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS STAMARIL Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte Vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji) 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra: - gyvo susilpninto geltonosios karštinės viruso 1 (17D-204 padermė) ne mažiau nei 1000 TV 1 išauginto specialiuose viščiukų embrionuose, kuriuose nėra patogeninių endotoksinų. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Milteliai: laktozė, sorbitolis, L-histidino hidrochloridas, L-alaninas, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalcio chloridas, magnio sulfatas. Tirpiklis: natrio chloridas (0,4 %), injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai (Milteliai flakone + 0,5 ml tirpiklio pripildytame švirkšte su prijungta adata). Pakuotėje po 1. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti po oda ar į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti. Miltelių flakoną ir tirpiklio užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Adeofarma“ Goštauto g. 8-205, Vilnius LT-01108 Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1232/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO Perskaitykite visą dokumentą