Stalevo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

levodopa, carbidopa, entacapona

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N04BA03

INN (Jina la Kimataifa):

levodopa, carbidopa, entacapone

Kundi la matibabu:

Medicamente anti-Parkinson

Eneo la matibabu:

Boala Parkinson

Matibabu dalili:

Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson şi nu sfârşitul de doze fluctuaţiilor motorii s-a stabilizat pe levodopa / dopa-decarboxylase (DDC)-inhibitor de tratament.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2003-10-17

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PROSPECTUL
43
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
levodopa/carbidopa/entacaponă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CON
ț
INE INFORMA
ț
II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifesta
ț
i orice reacţii adverse adresa
ț
i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reac
ț
ii adverse nemen
ț
ionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Stalevo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să
ș
ti
ț
i înainte să luaţi Stalevo
3.
Cum să luaţi Stalevo
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Stalevo
6.
Con
ț
inutul ambalajului
ș
i alte informa
ț
ii
1.
CE ESTE STALEVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stalevo conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi
entacaponă) în interiorul unui comprimat
filmat. Stalevo este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
Boala Parkinson este cauzată de nivelurile scăzute, în creier, ale
unei substanţe numite dopamină.
Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce
simptomele bolii Parkinson. Carbidopa
şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale
levodopa.
_2._
CE TREBUIE SĂ
ș
TI
ț
I ÎNAINTE SĂ LUAŢI STALEVO
NU LUAŢI STALEVO DACĂ:
-
sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
-
aveţi glaucom cu unghi închis (o boală a ochiului)
-
aveţi o tumoră a glandei suprarenale
-
luaţi anumite medicamente pentru tratarea depres
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 50 mg, carbidopa 12,5 mg şi
entacaponă 200 mg .
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,2 mg.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 75 mg, carbidopa 18,75 mg şi
entacaponă 200 mg .
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,4 mg.
100 mg/25 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg şi
entacaponă 200 mg .
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,6 mg.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 125 mg, carbidopa 31,25 mg şi
entacaponă 200 mg .
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,6 mg.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 150 mg, carbidopa 37,5 mg şi
entacaponă 200 mg .
Excipiení cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,9 mg
și 2,6 mg sodiu ca constituent al
unui excipient .
175 mg/43,75 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 175 mg, carbidopa 43,75 mg şi
entacaponă 200 mg .
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,89
mg.
200 mg/50 mg/200 mg
Fiecare comprimat conţine levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg şi
entacaponă 200 mg .
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 2,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
3
50 mg/12,5 mg/200 mg
Comprimate filmate, neprevăzute cu linie mediană, rotunde, convexe,
de culoare maroniu-roşietică
sau gri-roşietică, inscripţionate cu textu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levodopa, carbidopa, entacapona

levodopa, carbidopa, entacapona

ATC kanuni N04BA03

N04BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) levodopa, carbidopa, entacapone

levodopa, carbidopa, entacapone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-02-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Stalevo levodopa, carbidopa, entacapona entacapone

Stalevo levodopa, carbidopa, entacapona entacapone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Stalevo