Stalevo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

levodopa, carbidopa, entacapone

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N04BA03

INN (Jina la Kimataifa):

levodopa, carbidopa, entacapone

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinsono vaistai

Eneo la matibabu:

Parkinsono liga

Matibabu dalili:

Stalevo skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems Parkinsono liga bei dozės pabaigos motorinės svyravimai ne stabilizuota levodopos / dopadekarboksilazės (DDC)-inhibitoriais.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2003-10-17

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. PAKUOTĖS LAPELIS
42
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
levodopa / karbidopa / entakaponas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Stalevo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Stalevo
3.
Kaip vartoti Stalevo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Stalevo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA STALEVO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vienoje Stalevo plėvele dengtoje tabletėje yra trys veikliosios
medžiagos (levodopa, karbidopa ir
entakaponas). Stalevo vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Parkinsono ligą sukelia dopaminu vadinamos medžiagos sumažėjimas
smegenyse. Levodopa padidina
dopamino kiekį ir sumažina Parkinsono ligos simptomus. Karbidopa ir
entakaponas sustiprina
levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STALEVO
STALEVO VARTOTI NEGALIMA JEIGU JUMS
-
yra alergija levodopai, karbidopai ar entakaponui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
yra uždarojo kampo glaukoma (akių liga);
-
yra antinksčių auglys;
-
paskirta tam tikrų vaistų (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B
inhibitorių derinys ar neselektyviųjų
MAO inhibitorių) depresijai gydyti;
-
kada nors buvo pasireiškęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS
– reta reakcija į vaistus,
vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti);
-
kada nors buvo nustatyta netrauminė rabdomiolizė (r
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg levodopos, 12,5 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg sacharozės.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg levodopos, 18,75 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,4 mg sacharozės.
100 mg/25 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg levodopos, 25 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,6 mg sacharozės.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 125 mg levodopos, 31,25 mg karbidopos ir
200 mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,6 mg sacharozės.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg levodopos, 37,5 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,9 mg sacharozės ir 2,6 mg natrio kaip
pagalbinės medžiagos sudedamosios
dalies.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 175 mg levodopos, 43,75 mg karbidopos ir
200 mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,89 mg sacharozės.
200 mg/50 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg levodopos, 50 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 2,3 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levodopa, carbidopa, entacapone

levodopa, carbidopa, entacapone

ATC kanuni N04BA03

N04BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) levodopa, carbidopa, entacapone

levodopa, carbidopa, entacapone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-02-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Stalevo levodopa, carbidopa, entacapone

Stalevo levodopa, carbidopa, entacapone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Stalevo