SPIRAVET 20

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

spiramicina

Inapatikana kutoka:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC kanuni:

QJ01FA02

INN (Jina la Kimataifa):

spiramicina

Tungo:

spiramicina - 60000000 UNIT? INTERNAZIONALI, SPIRAMICINA - 60000000 UNIT? INTERNAZIONALI, SPIRAMICINA - 60000000 UI

Vitengo katika mfuko:

FLACONE IN PLASTICA DA 250 ML, FLACONE IN VETRO DA 100 ML, FLACONE in vetro DA 250 ML

Dawa ya aina:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Eneo la matibabu:

SPIRAMYCIN

Bidhaa muhtasari:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 75 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 27 mungiture - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Idhini ya tarehe:

1991-11-16

Taarifa za kipeperushi

C. 01390/6
ITALIANO
C. 8
VENDITA
NERO
SPIRAVET 20
COLORI: 1
DIS. V-18-1 - F.TO 138X180
PROSPETTO
06-06-23
_Spiramicina base _
600.000 UI/ML,
SOLUZIONE INIETTABILE
PER BOVINI
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A.,
Via dei Valtorta 48, 20127 Milano.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
VETEM S.P.A.,
Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG).
Oppure
CEVA SANTÉ ANIMALE,
10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne (Francia).
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SPIRAVET
®
20
600.000 UI/ml, soluzione iniettabile per bovini.
Spiramicina base.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di prodotto contiene:
Principio attivo:
spiramicina base 600.000 UI.
Eccipienti: Alcol benzilico. Altri q.b. a 1 ml.
INDICAZIONI - Trattamento delle infezioni respiratorie
causate da _ Pasteurella multocida_ e _ Mannheimia _
_haemolytica_.
Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi
di _Staphylococcus aureus _sensibili alla spiramicina nelle
vacche in lattazione.
CONTROINDICAZIONI - Non usare per profilassi.
Non usare in animali con ipersensibilità accertata al
principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di resistenza, sospetta o confermata
alla spiramicina.
REAZIONI AVVERSE - Disturbi gastrointestinali e reazioni
di ipersensibilità.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo,
si prega di informarne il medico veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE - Bovini.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE - Uso intramuscolare.
Il peso corporeo deve essere determinato nel modo
più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Mastite: 30.000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo
(ossia 5

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SPIRAVET 20, 600.000 UI/ml, soluzione iniettabile per bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
Principio attivo:
spiramicina base
600.000 UI
Eccipiente: Alcol benzilico 41,6 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella
multocida e Mannheimia
haemolytica.
Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi di
Staphylococcus aureus sensibili
alla spiramicina nelle vacche in lattazione.
4.3
Controindicazioni
Non usare per profilassi.
Non usare in animali con ipersensibilità accertata al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non usare in caso di resistenza, sospetta o confermata alla
spiramicina.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gestione mediante pulizia e
disinfezione.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non somministrare più di 15 ml per ogni sito d’iniezione.
L’uso del medicinale deve basarsi sui test di sensibilità dei
batteri isolati dall’animale. Se ciò
non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni
epidemiologiche locali (regionali, a
livello di allevamento) in merito alla sensibilità dei batteri
bersaglio. L’uso del medicinale
non conforme alle istruzioni riportate nelle informazioni sul prodotto
può aumentare la
prevalenza di batteri resistenti alla spiramicina. Quando si utilizza
il prodotto si devono tenere
in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e
regionali.
La mastite causata da S. aureus deve essere trattata quando si
osservano i segni clinici.
Devono essere trattati solo casi acuti di mas