Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: Ministero della Salute
spiramicina
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QJ01FA02
spiramicina
spiramicina - 60000000 UNIT? INTERNAZIONALI, SPIRAMICINA - 60000000 UNIT? INTERNAZIONALI, SPIRAMICINA - 60000000 UI
FLACONE IN PLASTICA DA 250 ML, FLACONE IN VETRO DA 100 ML, FLACONE in vetro DA 250 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
SPIRAMYCIN
BOVINI - BOVINI - CARNE - 75 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 27 mungiture - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano
1991-11-16
C. 01390/6 ITALIANO C. 8 VENDITA NERO SPIRAVET 20 COLORI: 1 DIS. V-18-1 - F.TO 138X180 PROSPETTO 06-06-23 _Spiramicina base _ 600.000 UI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A., Via dei Valtorta 48, 20127 Milano. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: VETEM S.P.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG). Oppure CEVA SANTÉ ANIMALE, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne (Francia). DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SPIRAVET ® 20 600.000 UI/ml, soluzione iniettabile per bovini. Spiramicina base. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di prodotto contiene: Principio attivo: spiramicina base 600.000 UI. Eccipienti: Alcol benzilico. Altri q.b. a 1 ml. INDICAZIONI - Trattamento delle infezioni respiratorie causate da _ Pasteurella multocida_ e _ Mannheimia _ _haemolytica_. Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi di _Staphylococcus aureus _sensibili alla spiramicina nelle vacche in lattazione. CONTROINDICAZIONI - Non usare per profilassi. Non usare in animali con ipersensibilità accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza, sospetta o confermata alla spiramicina. REAZIONI AVVERSE - Disturbi gastrointestinali e reazioni di ipersensibilità. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. SPECIE DI DESTINAZIONE - Bovini. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE - Uso intramuscolare. Il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio. Mastite: 30.000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 5 Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SPIRAVET 20, 600.000 UI/ml, soluzione iniettabile per bovini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di prodotto contiene: Principio attivo: spiramicina base 600.000 UI Eccipiente: Alcol benzilico 41,6 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Bovini. 4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica. Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla spiramicina nelle vacche in lattazione. 4.3 Controindicazioni Non usare per profilassi. Non usare in animali con ipersensibilità accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza, sospetta o confermata alla spiramicina. 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di gestione mediante pulizia e disinfezione. 4.5 Precauzioni speciali per l’impiego Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Non somministrare più di 15 ml per ogni sito d’iniezione. L’uso del medicinale deve basarsi sui test di sensibilità dei batteri isolati dall’animale. Se ciò non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) in merito alla sensibilità dei batteri bersaglio. L’uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nelle informazioni sul prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla spiramicina. Quando si utilizza il prodotto si devono tenere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. La mastite causata da S. aureus deve essere trattata quando si osservano i segni clinici. Devono essere trattati solo casi acuti di mas Aqra d-dokument sħiħ