Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 Siringa preriempita

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

elasomeranum, davesomeranum

Inapatikana kutoka:

Moderna Switzerland GmbH

ATC kanuni:

J07BX03

INN (Jina la Kimataifa):

elasomeranum, davesomeranum

Dawa fomu:

Siringa preriempita

Tungo:

Suspension: elasomeranum 0.025 mg pro dosi, davesomeranum 0.025 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas pro dosi, cholesterolum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus pro dosi, trometamolum pro dosi, trometamoli hydrochloridum pro dosi, acidum aceticum pro dosi, natrii acetas trihydricus pro dosi, saccharum pro dosi, aqua ad iniectabile pro dosi, pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Vaccini

Eneo la matibabu:

Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Personen ab 18 Jahren indiziert.

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
Che cos’è Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 e quando si
usa?
Quando non si può usare Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-
5?
Si può usare Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 durante la
gravidanza o l’allattamento?
Come usare il Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5?
Quali effetti collaterali può avere Spikevax Bivalent Original /
Omicron BA.4-5?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5? Quali
confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel dicembre 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5?».
Prima di ricevere il vaccino, legga attentamente il foglietto
illustrativo che contiene importanti informazioni.
-Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
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FR
-Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
Vaccino a

Tabia za bidhaa

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Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a segnalare
un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Le seguenti
informazioni sul prodotto verranno aggiornate
regolarmente non appena saranno disponibili nuovi dati e rapporti
sulla sicurezza.
DE
FR
Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
Vaccino a mRNA anti-COVID-19 (modificato a livello dei nucleosidi)
Composizione
Principi attivi
Concentrazione
Contenitore
Dosaggio
Concentrazione della dispersione per
preparazione iniettabile
0,10 mg/ml (50 μg elasomeran e 50 μg davesomeran / ml)
(50 µg / 50
µg)/ml
Flaconcino multidose da
2,5 ml (capsula di chiusura a
strappo in plastica, di colore
blu)
5 dosi da
0,5 ml
Una dose (0,5 ml) contiene 25 µg di
elasomeran e 25 µg di davesomeran, un
vaccino a mRNA anti-COVID-19 (inserito in
nanoparticelle lipidiche).
(50 µg / 50
µg)/ml
Flaconcino monodose da
0,5 ml (capsula di chiusura a
strappo in plastica, di colore
blu)
1 dose da
0,5