Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 Siringa preriempita

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

elasomeranum, davesomeranum

제공처:

Moderna Switzerland GmbH

ATC 코드:

J07BX03

INN (국제 이름):

elasomeranum, davesomeranum

약제 형태:

Siringa preriempita

구성:

Suspension: elasomeranum 0.025 mg pro dosi, davesomeranum 0.025 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas pro dosi, cholesterolum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus pro dosi, trometamolum pro dosi, trometamoli hydrochloridum pro dosi, acidum aceticum pro dosi, natrii acetas trihydricus pro dosi, saccharum pro dosi, aqua ad iniectabile pro dosi, pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi.

수업:

B

치료 그룹:

Vaccini

치료 영역:

Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Personen ab 18 Jahren indiziert.

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1970-01-01

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Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
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usa?
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Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
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5?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel dicembre 2023 dall’autorità competente in
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▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
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termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
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Prima di ricevere il vaccino, legga attentamente il foglietto
illustrativo che contiene importanti informazioni.
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all’infermiere.
Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
Vaccino a

제품 특성 요약

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Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a segnalare
un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Le seguenti
informazioni sul prodotto verranno aggiornate
regolarmente non appena saranno disponibili nuovi dati e rapporti
sulla sicurezza.
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Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
Vaccino a mRNA anti-COVID-19 (modificato a livello dei nucleosidi)
Composizione
Principi attivi
Concentrazione
Contenitore
Dosaggio
Concentrazione della dispersione per
preparazione iniettabile
0,10 mg/ml (50 μg elasomeran e 50 μg davesomeran / ml)
(50 µg / 50
µg)/ml
Flaconcino multidose da
2,5 ml (capsula di chiusura a
strappo in plastica, di colore
blu)
5 dosi da
0,5 ml
Una dose (0,5 ml) contiene 25 µg di
elasomeran e 25 µg di davesomeran, un
vaccino a mRNA anti-COVID-19 (inserito in
nanoparticelle lipidiche).
(50 µg / 50
µg)/ml
Flaconcino monodose da
0,5 ml (capsula di chiusura a
strappo in plastica, di colore
blu)
1 dose da
0,5