Spedra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

avanafil

Inapatikana kutoka:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kanuni:

G04BE10

INN (Jina la Kimataifa):

avanafil

Kundi la matibabu:

A merevedési zavarban felhasznált gyógyszerek

Eneo la matibabu:

Merevedési zavar

Matibabu dalili:

Felnőtt férfiaknál merevedési zavar kezelésére. Annak érdekében, hogy Spedra, hogy hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2013-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                57
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
58
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SPEDRA 50 MG TABLETTA
avanafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spedra és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spedra alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Spedra-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Spedra-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPEDRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spedra az avanafil nevű hatóanyagot tartalmazza. Az 5-ös típusú
foszfodiészteráz (PDE5-)gátló
néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Spedra-t az erektilis diszfunkcióban (más néven impotenciában)
szenvedő felnőtt férfiak kezelésére
alkalmazzák. Ez egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz
a hímvessző szexuális aktivitásra
alkalmas merevedésének elérése és fenntartása.
A Spedra a péniszben található vérerek elernyesztése útján
fejti ki hatását. Ezzel megnöveli a vér
beáramlását a péniszbe, elősegítve a merevedés elérését és
fenntartását, amikor Ön szexuális izgalmi
állapotba kerül. A Spedra nem gyógyítja meg a betegséget.
Fontos megjegyezni, hogy a Spedra kizárólag 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Spedra 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg avanafil tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványsárga színű, ovális tabletta, egyik oldalán „50”
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál.
A Spedra hatásának eléréséhez szexuális stimuláció
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtt férfiaknál _
A javasolt adag 100 mg, melyet szükség szerint, a szexuális
tevékenység előtt hozzávetőleg
15 - 30 perccel kell bevenni (lásd 5.1 pont). Az egyéni hatásosság
és tolerálhatóság alapján az adag
legfeljebb 200 mg-ra növelhető vagy 50 mg-ra csökkenthető. A
maximális javasolt adagolási
gyakoriság: naponta egyszer. A terápiás válaszhoz szexuális
stimuláció szükséges.
_Speciális betegcsoportok _
_Idősek (≥ 65 éves kor) _
Idős betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására. 70
éves vagy idősebb betegek esetében
korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
_Vesekárosodás _
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatininclearance:
≥ 30 ml/perc) szenvedő
betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Súlyos
vesekárosodásban (30 ml/perc értéknél
alacsonyabb kreatininclearance) szenvedő betegeknél a Spedra
ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont). A
III. fázisú vizsgálatokba bevont, enyhe vagy közepes
vesekárosodásban (kreatininclearance
≥ 30 ml/perc, de < 80 ml/perc) szenvedő betegek csökkent
hatásosságot mutattak a normál
vesefunkciójúakhoz képest.
_Májkárosodás _
Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő
betegeknél a Spedra alkalmazása
ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont). Enyhe vagy közepesen súlyos
májkárosodásban (Child-Pugh A vagy
B osztály) szenvedő betegek kezelését a legkisebb hatásos adaggal
kell elkezdeni, é
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi avanafil

avanafil

ATC kanuni G04BE10

G04BE10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

INN (Jina la Kimataifa) avanafil

avanafil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Spedra avanafil

Spedra avanafil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Spedra