Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cabergoline 0,5 mg
Pfizer SA-NV
G02CB03
Cabergoline
0,5 mg
Tablet
Cabergoline 0.5 mg
Oraal gebruik
Cabergoline
CTI-code: 168682-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062304839 - CNK-code: 1179910 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1995-03-29
Bijsluiter 15C20 15C20 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT SOSTILAR 0,5 MG TABLETTEN cabergoline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Sostilar ingenomen? 2. Wanneer mag u Sostilar niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Sostilar in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sostilar? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT SOSTILAR INGENOMEN? Sostilar bevat cabergoline, een moederkorenderivaat, dat tot de groep der dopamine-agonisten behoort. Dit geneesmiddel is een remmer van prolactine (prolactine is een hormoon dat met name de melkproductie stimuleert). Sostilar is geïndiceerd om hyperprolactinemie te behandelen (te hoge bloedspiegels van prolactine): om de symptomen die gepaard gaan met hyperprolactinemie te behandelen zoals afwezigheid van menstruatie of onregelmatige menstruatie, onvruchtbaarheid, melkafscheiding (bij vrouwen) te behandelen. 2. WANNEER MAG U SOSTILAR NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SOSTILAR NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten of voor moederkorenalkaloïden. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. U bent allergisch voor moederkorenalkaloïden. U moet gedurende lange tijd met Sostilar worden behandeld en er hebben zich nu of in het verleden bij u fibrotische reacties (vorming van littekenweefsel) voorgedaan met aantasting van Soma hati kamili
Samenvatting van de productkenmerken 13I17 13I17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SOSTILAR 0,5 MG TABLETTEN Cabergoline 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is cabergoline. Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERPROLACTINEMIA (ZIE RUBRIEKEN 4.3 EN 4.4: LANGDURIGE BEHANDELING): SOSTILAR is aangewezen voor de behandeling van stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemia, zoals amenorroe, oligomenorroe, anovulatie en galactorroe. SOSTILAR is aangewezen bij patiënten met hypofyse-adenomata gepaard gaande met prolactinesecretie (micro- en macroprolactinomata), idiopathische hyperprolactinemie, of het lege sellasyndroom gepaard gaande met hyperprolactinemie, de onderliggende basispathologieën die bovenvermelde klinische tekens teweegbrengen. In de meeste gevallen, normaliseert SOSTILAR de plasma-prolactinespiegels met doses tussen 1 en 2 mg per week bij patiënten met hyperprolactinemie; SOSTILAR herstelt regelmatige cycli bij eerder amenorreische patiëntes; het herstelt ovulatie bij vrouwen met luteale insufficiëntie; het doet galactorroe verdwijnen in de gevallen, waar dit symptoom voor de behandeling aanwezig was Een reductie van de omvang van de tumor werd bij vrouwelijke of mannelijke patiënten met micro- of macroprolactinoma waargenomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ALGEMEEN: Oraal gebruik. Om de digestieve tolerantie te verbeteren, zal SOSTILAR bij voorkeur bij de maaltijd toegediend worden. Bij patiënten met een bekende intolerantie voor dopaminerge geneesmiddelen, kunnen de bijwerkingen beperkt worden door de behandeling te starten met een verminderde dosis (bijvoorbeeld 0,25 mg eenmaal per week) en vervolgens de dosis progressief te verhogen tot de optimaal therapeutische dosis bereikt is. In geval van persisterende of ernstige bijwerkingen kan door een tijdelij Soma hati kamili