Sonata

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

zaleplon

Inapatikana kutoka:

Meda AB

ATC kanuni:

N05CF03

INN (Jina la Kimataifa):

zaleplon

Kundi la matibabu:

Psicolepticos

Eneo la matibabu:

Transtornos de Iniciação e Manutenção do Sono

Matibabu dalili:

A Sonata está indicada para o tratamento de pacientes com insônia que têm dificuldade em adormecer. É indicado apenas quando o transtorno é grave, desativando ou sujeitando o indivíduo a uma angústia extrema.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

1999-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
39
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sonata 5 mg cápsulas
zaleplon
LEIA ATENTAMENTE TODO ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO
POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Sonata e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sonata
3.
Como tomar Sonata
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Sonata
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SONATA E PARA QUE É UTILIZADO
Sonata pertence a uma classe de substâncias denominada medicamentos
relacionados
com benzodiazepinas, que consistem em preparações com ação
hipnótica.
O Sonata irá ajuda-lo a dormir. Os problemas com o sono normalmente
não se
prolongam por muito tempo, e na maior parte dos casos é necessário
apenas um
tratamento curto. A duração do tratamento deverá ser, normalmente,
de alguns dias a
duas semanas. Se continuar a ter problemas com o sono após terminar
as cápsulas,
contacte novamente o seu médico.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SONATA
NÃO TOME SONATA
•
Se é alérgico ao zaleplon ou a qualquer outro ingrediente deste
medicamento
(mencionado na secção 6).
•
Se sofre do síndroma de apneia do sono (parar de respirar, por curtos
períodos,
durante o sono)
•
Se tem problemas renais ou hepáticos graves
•
Se tem miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados)
•
Se tem dificuldade respiratória grave ou problemas no peito
Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sonata 5 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 5 mg de zaleplon.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada 54mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsulas brancas opacas e castanhas claras opacas, duras, com a
dosagem “5 mg”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Sonata é indicado no tratamento de doentes com insónia que têm
dificuldade em
adormecer. É indicado apenas quando a perturbação é grave,
incapacitante ou submete o
indivíduo a um sofrimento extremo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Nos adultos, a dose recomendada é de 10mg.
O tratamento deve ser tão curto quanto possível com uma duração
máxima de duas
semanas.
Sonata pode ser tomado imediatamente antes do deitar ou após o doente
se ter deitado,
se sentir dificuldade em adormecer. Como a administração após a
ingestão de alimentos
atrasa o tempo necessário para atingir a concentração plasmática
máxima em
aproximadamente 2 horas, não devem ser ingeridos alimentos juntamente
ou pouco
tempo antes da administração de Sonata.
A dose total diária de sonata não deve exceder 10mg em nenhum
doente. Os doentes
devem ser avisados para não tomar uma segunda dose durante a mesma
noite.
Idosos
Doentes idosos podem ser sensíveis aos efeitos dos hipnóticos; por
isso a dose
recomendada de Sonata é 5 mg.
Doentes pediátricos
Sonata está contraindicado em crianças e adolescentes com idade
inferior a 18 anos (ver
secção 4.3).
Medicamento já não autorizado
3
Compromisso hepático
Como a depuração está reduzida, doentes com compromisso ligeiro a
moderado da
função hepática devem ser tratados com Sonata 5 mg. Compromisso
hepático grave ver
secção 4.3.
Compromisso renal
Não é necessário um ajuste posológico em doentes com
insuficiência renal ligeira a
moderada porque a farmacocinét
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zaleplon

zaleplon

ATC kanuni N05CF03

N05CF03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Meda AB

Meda AB

INN (Jina la Kimataifa) zaleplon

zaleplon

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-10-2015
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-10-2015
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-10-2015
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sonata zaleplon

Sonata zaleplon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sonata