SOLUZIONE PER EMODIALISI CONCENTRATA CON ACETATO GALENICA SENESE

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Emodialitici, concentrati

Inapatikana kutoka:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC kanuni:

B05ZA

INN (Jina la Kimataifa):

Emodialitici, concentrated

Vitengo katika mfuko:

"CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L" SACCA RIGIDA 5000 ML; "CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L" SACCA RIGIDA 5000 ML; "GL

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Emodialitici, concentrati

Bidhaa muhtasari:

031459047 - SACCA RIGIDA 10000 ML - Autorizzato; 031459098 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459100 - CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459050 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459023 - SACCA RIGIDA 6000 ML - Autorizzato; 031459062 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459074 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459011 - SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459035 - SACCA RIGIDA 8000 ML - Autorizzato; 031459086 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Soluzione per emodialisi concentrata con acetato Galenica Senese
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Emodialitici, concentrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta. Sovraccarico
idrico, turbe del bilancio
elettrolitico. Trattamento delle intossicazioni da sostanze
dializzabili.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non esistono controindicazioni assolute all'emodialisi.
Insufficienza respiratoria grave, gravi disordini nel metabolismo
lipidico e malnutrizione
costituiscono controindicazioni relative.
PRECAUZIONI PER L'USO
La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa.
II bilancio idroelettrolitico del paziente deve essere attentamente
monitorato.
Iperidratazione e disidratazione possono determinare gravi conseguenze
come la deplezione
dei fluidi corporei, lo scompenso cardiaco congestizio o lo shock.
Potrebbe essere necessario reintegrare eventuali perdite di proteine,
aminoacidi e vitamine
idrosolubili.
Deve essere posta cautela nell'utilizzo in circostanze associate ad un
elevato rischio
emorragico (es. trauma cranico, recente intervento chirurgico etc.).
Per ridurre i disagi della somministrazione, prima dell'uso la
soluzione pub essere riscaldata
alla temperatura di 37°C nel contenitore di protezione sigillato. II
riscaldamento deve essere
effettuato con calore secco: l'ideale sarebbe utilizzare una piastra
riscaldante appositamente
realizzata.
Per evitare la contaminazione dei connettori il contenitore non deve
essere scaldato
mediante immersione in acqua. Controllare l'esatta diluizione prima
dell'uso. Misurare
esattamente il volume da prelevare.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O II FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO
MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
La concentrazione ematica di farmaci dializzabili può essere ridotta
durante la dialisi. Se
necessario potranno essere opportunamente variati i dosaggi
farmacologici.
I livelli
plasmatici
di
p

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL FARMACO
Soluzione per emodialisi concentrata con acetato Galenica Senese
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
1000 ml di soluzione diluita contengono:
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 1,5 MMOL/L
Sodio
142
mMol/l
142
mEq/I
Potassio
1,5 mMol/l
1,5
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,75 mMol/l
1,5
mEq/I
Acetato
38
mMol/l
38
mEq/l
Cloruro
110,5
mMol/l
110,5 mEq/l
Glucosio
5,55
mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 2 MMOL/L
Sodio
140
mMol/l
140
mEq/I
Potassio
2
mMol/l
2
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,75 mMol/l
1,5
mEq/I
Acetato
40
mMol/l
40
mEq/l
Cloruro
107
mMol/l
107
mEq/l
Glucosio
5,55 mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 2G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 3 MMOL/L
Sodio
140
mMol/l
140
mEq/I
Potassio
3
mMol/l
3
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,75 mMol/l
1,5
mEq/I
Acetato
40
mMol/l
40
mEq/l
Cloruro
108
mMol/l
108
mEq/l
Glucosio
11,10
mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1G/L, CALCIO 2 MMOL/L - POTASSIO 1 MMOL/L
Sodio
138
mMol/l
138
mEq/I
Potassio
1
mMol/l
1
mEq/I
Calcio
2
mMol/l
4
mEq/l
Magnesio
0,75
mMol/l
1,5
mEq/I
Acetato
38
mMol/l
38
mEq/l
Cloruro
106,5
mMol/l
106,5 mEq/l
Glucosio
5,55 mMol/l
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CONFEZIONE: CALCIO 2 MMOL/L - POTASSIO 1,5 MMOL/L
Sodio
140
mMol/l
140
mEq/I
Potassio
1,5
mMol/l
1,5
mEq/I
Calcio
2
mMol/l
4
mEq/l
Magnesio
0,75
mMol/l
1,5
mEq/I
Acetato
37
mMol/l
37
mEq/l
Cloruro
110
mMol/l
110
mEq/l
CONFEZIONE: CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 1,5 MMOL/L
Sodio
140
mMol/l
140
mEq/I
Potassio
1,5
mMol/l
1,5
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,75
mMo