Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Emodialitici, concentrati
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05ZA
Emodialitici, concentrated
"CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L" SACCA RIGIDA 5000 ML; "CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L" SACCA RIGIDA 5000 ML; "GL
N
Emodialitici, concentrati
031459047 - SACCA RIGIDA 10000 ML - Autorizzato; 031459098 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459100 - CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459050 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459023 - SACCA RIGIDA 6000 ML - Autorizzato; 031459062 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459074 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459011 - SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031459035 - SACCA RIGIDA 8000 ML - Autorizzato; 031459086 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Soluzione per emodialisi concentrata con acetato Galenica Senese CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Emodialitici, concentrati. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta. Sovraccarico idrico, turbe del bilancio elettrolitico. Trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non esistono controindicazioni assolute all'emodialisi. Insufficienza respiratoria grave, gravi disordini nel metabolismo lipidico e malnutrizione costituiscono controindicazioni relative. PRECAUZIONI PER L'USO La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa. II bilancio idroelettrolitico del paziente deve essere attentamente monitorato. Iperidratazione e disidratazione possono determinare gravi conseguenze come la deplezione dei fluidi corporei, lo scompenso cardiaco congestizio o lo shock. Potrebbe essere necessario reintegrare eventuali perdite di proteine, aminoacidi e vitamine idrosolubili. Deve essere posta cautela nell'utilizzo in circostanze associate ad un elevato rischio emorragico (es. trauma cranico, recente intervento chirurgico etc.). Per ridurre i disagi della somministrazione, prima dell'uso la soluzione pub essere riscaldata alla temperatura di 37°C nel contenitore di protezione sigillato. II riscaldamento deve essere effettuato con calore secco: l'ideale sarebbe utilizzare una piastra riscaldante appositamente realizzata. Per evitare la contaminazione dei connettori il contenitore non deve essere scaldato mediante immersione in acqua. Controllare l'esatta diluizione prima dell'uso. Misurare esattamente il volume da prelevare. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O II FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. La concentrazione ematica di farmaci dializzabili può essere ridotta durante la dialisi. Se necessario potranno essere opportunamente variati i dosaggi farmacologici. I livelli plasmatici di p Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL FARMACO Soluzione per emodialisi concentrata con acetato Galenica Senese 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 1000 ml di soluzione diluita contengono: CONFEZIONE: GLUCOSIO 1G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 1,5 MMOL/L Sodio 142 mMol/l 142 mEq/I Potassio 1,5 mMol/l 1,5 mEq/I Calcio 1,75 mMol/l 3,5 mEq/l Magnesio 0,75 mMol/l 1,5 mEq/I Acetato 38 mMol/l 38 mEq/l Cloruro 110,5 mMol/l 110,5 mEq/l Glucosio 5,55 mMol/l CONFEZIONE: GLUCOSIO 1G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 2 MMOL/L Sodio 140 mMol/l 140 mEq/I Potassio 2 mMol/l 2 mEq/I Calcio 1,75 mMol/l 3,5 mEq/l Magnesio 0,75 mMol/l 1,5 mEq/I Acetato 40 mMol/l 40 mEq/l Cloruro 107 mMol/l 107 mEq/l Glucosio 5,55 mMol/l CONFEZIONE: GLUCOSIO 2G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 3 MMOL/L Sodio 140 mMol/l 140 mEq/I Potassio 3 mMol/l 3 mEq/I Calcio 1,75 mMol/l 3,5 mEq/l Magnesio 0,75 mMol/l 1,5 mEq/I Acetato 40 mMol/l 40 mEq/l Cloruro 108 mMol/l 108 mEq/l Glucosio 11,10 mMol/l CONFEZIONE: GLUCOSIO 1G/L, CALCIO 2 MMOL/L - POTASSIO 1 MMOL/L Sodio 138 mMol/l 138 mEq/I Potassio 1 mMol/l 1 mEq/I Calcio 2 mMol/l 4 mEq/l Magnesio 0,75 mMol/l 1,5 mEq/I Acetato 38 mMol/l 38 mEq/l Cloruro 106,5 mMol/l 106,5 mEq/l Glucosio 5,55 mMol/l Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ CONFEZIONE: CALCIO 2 MMOL/L - POTASSIO 1,5 MMOL/L Sodio 140 mMol/l 140 mEq/I Potassio 1,5 mMol/l 1,5 mEq/I Calcio 2 mMol/l 4 mEq/l Magnesio 0,75 mMol/l 1,5 mEq/I Acetato 37 mMol/l 37 mEq/l Cloruro 110 mMol/l 110 mEq/l CONFEZIONE: CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 1,5 MMOL/L Sodio 140 mMol/l 140 mEq/I Potassio 1,5 mMol/l 1,5 mEq/I Calcio 1,75 mMol/l 3,5 mEq/l Magnesio 0,75 mMo Izlasiet visu dokumentu