Soluvit N

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

тиамин, рибофлавин, nikotinamid, пиридоксин, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, биотин, folna kiselina, cijanokobalamin

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC kanuni:

B05XC..

INN (Jina la Kimataifa):

tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, biotin, folna kiselina, cijanokobalamin

Kipimo:

2.5mg+3.6mg+40mg+4mg+15mg+100mg+60mcg+0.4mg+5mcg

Dawa fomu:

prašak za rastvor za infuziju

Vitengo katika mfuko:

bočica staklena, 10x10mL

Darasa:

SZ

Viwandani na:

FRESENIUS KABI AB

Bidhaa muhtasari:

JKL: 0052720

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2015-01-20

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N,
prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL
1 od 10
_ UPUTSTVO ZA LEK_
SOLUVIT N; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU;
2,5 MG + 3,6 MG + 40 MG + 4 MG + 15 MG + 100 MG + 60 MIKROGRAMA + 0,4
MG + 5 MIKROGRAMA PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 10 ML
Proizvođač:
FRESENIUS KABI AB
Adresa:
RAPSTAGAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O
Adresa:
VOJOVODE STEPE 52, 11 000 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N,
prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL
2 od 10
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Soluvit N; prašak za rastvor za infuziju;
2,5 mg + 3,6 mg + 40 mg + 4 mg + 15 mg + 100 mg + 60
mikrograma + 0,4 mg + 5 mikrograma
INN:
tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina,
askorbinska kiselina, biotin,
folna kiselina, cijanokobalamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.Šta je lek Soluvit N i čemu je namenjen
2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Soluvit N
3.Kako se upotrebljava lek Soluvit N
4.Moguća neželjena dejstva
5.Kako čuvati lek Soluvit N
6.Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N,
prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL
3 od 10
1.ŠTA JE LEK SOLUVIT N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Soluvit N je mešavina hidrosolubilnih vitamina.
Lek Soluvit N je indikovan kod odraslih pacijenata i dece u cilju
obezbeđivanja dnevnih potreba za
hidrosolubilnim vitaminima pri parenteralnoj ishrani.
2. ŠTA

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N,
prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SOLUVIT N; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU;
2,5 MG + 3,6 MG + 40 MG + 4 MG + 15 MG + 100 MG + 60 MIKROGRAMA + 0,4
MG + 5 MIKROGRAMA
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 10 ML
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
FRESENIUS KABI AB
Adresa:
RAPSTAGAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O
Adresa:
VOJOVODE STEPE 52, 11 000 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N,
prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL
2 od 7
1. IME LEKA
Soluvit N; prašak za rastvor za infuziju; 2,5 mg + 3,6 mg + 40 mg + 4
mg + 15 mg + 100 mg + 60 mikrograma +
0,4 mg + 5 mikrograma
INN:
tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina,
askorbinska kiselina, biotin,
folna kiselina, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica leka Soluvit N sadrži:
Aktivne supstance Količina 1 mL rekonstituisanog praška za rastvor
za infuziju
Tiamin-nitrat 3,1 mg 0,31 mg
(odgovara 2,5 mg Vitamina
B1)
Riboflavin-natrijum-fosfat 4,9 mg 0,49 mg
(odgovara 3,6 mg
Vitamina B2)
Nikotinamid 40 mg 4,0 mg
Piridoksin-hidrohlorid
4,9 mg 0,49 mg
(odgovara 4,0 mg
Vitamina B6)
Natrijum-pantotenat 16,5 mg 1,65 mg
(odgovara 15 mg
pantotenske kiseline)
Natrijum-askorbat 113 mg 11,3 mg
(odgovara 100 mg
Vitamina C )
Biotin 60 mikrograma 6,0 mikrograma
Folna kiselina 0,40 mg 40 mikrograma
Cijanokobalamin 5,0 mkrograma 0,5 mikrograma
Osmolalnost u 10 mL vode: približno 490 mosm/kg vode
pH u 10 mL vode: 5,8
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat
(jedna bočica leka Soluvit N sadrži 0,5
mg metil-parahidroksibenzoata)
Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N,
prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL
3 od 7
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Liofilizat u obliku kolača, žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Soluvit
N
je
indikova