Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамин, рибофлавин, nikotinamid, пиридоксин, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, биотин, folna kiselina, cijanokobalamin
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05XC..
tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, biotin, folna kiselina, cijanokobalamin
2.5mg+3.6mg+40mg+4mg+15mg+100mg+60mcg+0.4mg+5mcg
prašak za rastvor za infuziju
bočica staklena, 10x10mL
SZ
FRESENIUS KABI AB
JKL: 0052720
OBNOVA
2015-01-20
Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N, prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL 1 od 10 _ UPUTSTVO ZA LEK_ SOLUVIT N; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU; 2,5 MG + 3,6 MG + 40 MG + 4 MG + 15 MG + 100 MG + 60 MIKROGRAMA + 0,4 MG + 5 MIKROGRAMA PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 10 ML Proizvođač: FRESENIUS KABI AB Adresa: RAPSTAGAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA Podnosilac zahteva: PEYTON MEDICAL D.O.O Adresa: VOJOVODE STEPE 52, 11 000 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N, prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL 2 od 10 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Soluvit N; prašak za rastvor za infuziju; 2,5 mg + 3,6 mg + 40 mg + 4 mg + 15 mg + 100 mg + 60 mikrograma + 0,4 mg + 5 mikrograma INN: tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, biotin, folna kiselina, cijanokobalamin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1.Šta je lek Soluvit N i čemu je namenjen 2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Soluvit N 3.Kako se upotrebljava lek Soluvit N 4.Moguća neželjena dejstva 5.Kako čuvati lek Soluvit N 6.Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N, prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL 3 od 10 1.ŠTA JE LEK SOLUVIT N I ČEMU JE NAMENJEN Lek Soluvit N je mešavina hidrosolubilnih vitamina. Lek Soluvit N je indikovan kod odraslih pacijenata i dece u cilju obezbeđivanja dnevnih potreba za hidrosolubilnim vitaminima pri parenteralnoj ishrani. 2. ŠTA Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N, prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SOLUVIT N; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU; 2,5 MG + 3,6 MG + 40 MG + 4 MG + 15 MG + 100 MG + 60 MIKROGRAMA + 0,4 MG + 5 MIKROGRAMA PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 10 ML _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: FRESENIUS KABI AB Adresa: RAPSTAGAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA Podnosilac zahteva: PEYTON MEDICAL D.O.O Adresa: VOJOVODE STEPE 52, 11 000 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N, prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL 2 od 7 1. IME LEKA Soluvit N; prašak za rastvor za infuziju; 2,5 mg + 3,6 mg + 40 mg + 4 mg + 15 mg + 100 mg + 60 mikrograma + 0,4 mg + 5 mikrograma INN: tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, biotin, folna kiselina, cijanokobalamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica leka Soluvit N sadrži: Aktivne supstance Količina 1 mL rekonstituisanog praška za rastvor za infuziju Tiamin-nitrat 3,1 mg 0,31 mg (odgovara 2,5 mg Vitamina B1) Riboflavin-natrijum-fosfat 4,9 mg 0,49 mg (odgovara 3,6 mg Vitamina B2) Nikotinamid 40 mg 4,0 mg Piridoksin-hidrohlorid 4,9 mg 0,49 mg (odgovara 4,0 mg Vitamina B6) Natrijum-pantotenat 16,5 mg 1,65 mg (odgovara 15 mg pantotenske kiseline) Natrijum-askorbat 113 mg 11,3 mg (odgovara 100 mg Vitamina C ) Biotin 60 mikrograma 6,0 mikrograma Folna kiselina 0,40 mg 40 mikrograma Cijanokobalamin 5,0 mkrograma 0,5 mikrograma Osmolalnost u 10 mL vode: približno 490 mosm/kg vode pH u 10 mL vode: 5,8 Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat (jedna bočica leka Soluvit N sadrži 0,5 mg metil-parahidroksibenzoata) Broj rešenja: 515-01-01689-14-002 od 20.01.2015. za lek Soluvit N, prašak za rastvor za infuziju, 10 x 10 mL 3 od 7 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Liofilizat u obliku kolača, žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Soluvit N je indikova Přečtěte si celý dokument