Solutio Cordes Dexa N

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

Dexamethason

Inapatikana kutoka:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC kanuni:

D07AB19

INN (Jina la Kimataifa):

dexamethasone

Dawa fomu:

Lösung

Tungo:

Dexamethason (00993) 0,2 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Auftragen auf die Kopfhaut

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2005-01-05

Taarifa za kipeperushi

                                Juni 2022
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLUTIO CORDES
® DEXA N 0,02% LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER KOPFHAUT
Wirkstoff: Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SOLUTIO CORDES
®
DEXA N Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SOLUTIO CORDES
®
DEXA N Lösung beachten?
3.
Wie ist SOLUTIO CORDES
®
DEXA N Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SOLUTIO CORDES
®
DEXA N Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLUTIO CORDES
® DEXA N LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGE-WENDET?
SOLUTIO
CORDES
DEXA®
N
Lösung
ist
ein
Mittel
gegen
Entzündungen
der
Kopfhaut
(Dermatikum für die Kopfhaut) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der
Glucocorticoide.
SOLUTIO CORDES DEXA
®
N Lösung dient zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der
Kopfhaut,
bei
denen
mittelstark
wirksame,
äußerlich
anzuwendende
Glucocorticoide
angezeigt sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLUTIO CORDES
® DEXA N LÖSUNG
BEACHTEN?
SOLUTIO CORDES
® DEXA N LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Dexamethason, auf
Propylenglycol oder
auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren,

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOLUTIO CORDES
® DEXA N, 0,02% Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Solutio Cordes
®
Dexa N Lösung enthält:
Wirkstoff: Dexamethason 0,2 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol 0,5%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Solutio Cordes
®
Dexa N ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen
mittelstark wirk-
same, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Solutio Cordes
®
Dexa N, Lösung wird zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankte
Kopfhaut
aufgetragen und leicht einmassiert.
Art der Anwendung
Die Lösung wird auf die Kopfhaut aufgetragen und leicht einmassiert.
Nach dem Abheilen entzündlicher Reizerscheinungen empfiehlt sich die
Anwendung
eines dexamethasonfreien Präparates.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegenüber Dexamethason und
Propylenglykol.
Spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc), Varizellen, Viruserkrankungen,
Vakzinations-
reaktionen, Mykosen, bakterielle Hautinfektionen, periorale
Dermatitis, Rosazea.
Solutio Cordes
®
Dexa N ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe 4.6).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden vermeiden.
Sehstörung
Bei
der
systemischen
und
topischen
Anwendung
von
Corticosteroiden
können
Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie
verschwommenem
Sehen
oder
anderen
Sehstörungen
vorstellig
wird,
sollte
eine
Überweisung
des
Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in
Erwägung gezogen
werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene
Erkrankungen,
wie
z.
B.
zentrale
seröse
Chorioretinopathi
                                
                                Soma hati kamili