Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D07AB19
dexamethasone
Lösung
Dexamethason (00993) 0,2 Milligramm
Auftragen auf die Kopfhaut
zugelassen
2005-01-05
Juni 2022 Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLUTIO CORDES ® DEXA N 0,02% LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER KOPFHAUT Wirkstoff: Dexamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SOLUTIO CORDES ® DEXA N Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SOLUTIO CORDES ® DEXA N Lösung beachten? 3. Wie ist SOLUTIO CORDES ® DEXA N Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SOLUTIO CORDES ® DEXA N Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLUTIO CORDES ® DEXA N LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGE-WENDET? SOLUTIO CORDES DEXA® N Lösung ist ein Mittel gegen Entzündungen der Kopfhaut (Dermatikum für die Kopfhaut) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Glucocorticoide. SOLUTIO CORDES DEXA ® N Lösung dient zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen mittelstark wirksame, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLUTIO CORDES ® DEXA N LÖSUNG BEACHTEN? SOLUTIO CORDES ® DEXA N LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Dexamethason, auf Propylenglycol oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren, Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOLUTIO CORDES ® DEXA N, 0,02% Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Solutio Cordes ® Dexa N Lösung enthält: Wirkstoff: Dexamethason 0,2 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol 0,5% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut. Solutio Cordes ® Dexa N ist eine klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen mittelstark wirk- same, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Solutio Cordes ® Dexa N, Lösung wird zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankte Kopfhaut aufgetragen und leicht einmassiert. Art der Anwendung Die Lösung wird auf die Kopfhaut aufgetragen und leicht einmassiert. Nach dem Abheilen entzündlicher Reizerscheinungen empfiehlt sich die Anwendung eines dexamethasonfreien Präparates. 4.3 GEGENANZEIGEN Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegenüber Dexamethason und Propylenglykol. Spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc), Varizellen, Viruserkrankungen, Vakzinations- reaktionen, Mykosen, bakterielle Hautinfektionen, periorale Dermatitis, Rosazea. Solutio Cordes ® Dexa N ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe 4.6). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden vermeiden. Sehstörung Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathi Pročitajte cijeli dokument