Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.v./i.m. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Hydrocortisonnatriumsuccinaat 66,835 mg/ml - Eq. Hydrocortison 50 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Pfizer SA-NV

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

Hydrocortisone Sodium Succinate

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Tungo:

Hydrocortisonnatriumsuccinaat 66.835 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Eneo la matibabu:

Hydrocortisone

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 061311-01 - De grootte van de verpakking: 100 mg (2 (2) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313664 - CNK-code: 0130302 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061311-02 - De grootte van de verpakking: 100 mg (2 (2) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062328293 - CNK-code: 3926557 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

1963-05-01

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter
23H23
1
23H23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL 100 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL 250 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL 500 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE
(S.A.B. = SINE ALCOHOL BENZYLICUS)
SOLU-CORTEF 100 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-CORTEF 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Solu-Cortef en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOLU-CORTEF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Solu-Cortef is een geneesmiddel van de familie van de
glucocorticoïden.
Hydrocortison remt lokale ontstekingsverschijnselen (koorts, zwelling,
pijn, roodheid) en
overgevoeligheidsreacties. Het beïnvloedt tevens vele organen en
stofwisselingsprocessen in het
lichaam. Het wordt dan ook gebruikt bij de behandeling van een brede
waaier van aandoeningen zoals
onder andere:

allergische ziekten: onder andere astma, geneesmiddelallergie;

huidziekten;

bepaalde ziekten van de luchtwegen;

bepaalde ernstige bloedziekten;

gebrekkige bijn

Tabia za bidhaa

Samenvatting van de productkenmerken
23I07
1/15
23I07
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
100 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
250 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
(S.A.B. = Sine Alcohol Benzylicus)
Solu-Cortef 100 mg Poeder voor oplossing voor injectie
Solu-Cortef 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof van Solu-Cortef is hydrocortison.
Zij is aanwezig in de vorm van hydrocortisonnatriumsuccinaat (133,67
mg, 334,18 mg of 668,35 mg),
wat overeenkomt met respectievelijk 100 mg, 250 mg of 500 mg
hydrocortison.
Hulpstof met bekend effect:
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg Poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie bevat 25,3
mg natrium per Act-O-Vial.
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie bevat 50,8
mg natrium per Act-O-Vial.
Solu-Cortef 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie bevat 50,8 mg
natrium per injectieflacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Poeder voor oplossing voor injectie.
Solu-Cortef bevat gelyofiliseerd hydrocortisonnatriumsuccinaat voor
intraveneuze en intramusculaire
toediening. Deze sterk geconcentreerde waterige oplossing verzekert
snel hoge bloedspiegels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glucocorticoïden dienen als een zuiver symptomatische behandeling
beschouwd te worden tenzij bij
bepaalde endocriene stoornissen waar zij als substitutiebehandeling
worden toegepast.
ENDOCRIENE STOORNISSEN

Primaire of secundaire bijnierschorsinsufficiëntie

Acute bijnierschorsinsufficiëntie
(Voor deze indicaties zijn hydrocortison of cortison de
eerstekeuzepreparaten; waar dit nodig is kunnen
synthetische analogen met mineralocorticoïden wo