País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrocortisonnatriumsuccinaat 66,835 mg/ml - Eq. Hydrocortison 50 mg/ml
Pfizer SA-NV
H02AB09
Hydrocortisone Sodium Succinate
100 mg
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Hydrocortisonnatriumsuccinaat 66.835 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Hydrocortisone
CTI-code: 061311-01 - De grootte van de verpakking: 100 mg (2 (2) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313664 - CNK-code: 0130302 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061311-02 - De grootte van de verpakking: 100 mg (2 (2) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062328293 - CNK-code: 3926557 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1963-05-01
Bijsluiter 23H23 1 23H23 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL 100 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL 250 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL 500 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE (S.A.B. = SINE ALCOHOL BENZYLICUS) SOLU-CORTEF 100 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE SOLU-CORTEF 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE hydrocortison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Solu-Cortef en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOLU-CORTEF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Solu-Cortef is een geneesmiddel van de familie van de glucocorticoïden. Hydrocortison remt lokale ontstekingsverschijnselen (koorts, zwelling, pijn, roodheid) en overgevoeligheidsreacties. Het beïnvloedt tevens vele organen en stofwisselingsprocessen in het lichaam. Het wordt dan ook gebruikt bij de behandeling van een brede waaier van aandoeningen zoals onder andere: allergische ziekten: onder andere astma, geneesmiddelallergie; huidziekten; bepaalde ziekten van de luchtwegen; bepaalde ernstige bloedziekten; gebrekkige bijn Llegiu el document complet
Samenvatting van de productkenmerken 23I07 1/15 23I07 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (S.A.B. = Sine Alcohol Benzylicus) Solu-Cortef 100 mg Poeder voor oplossing voor injectie Solu-Cortef 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof van Solu-Cortef is hydrocortison. Zij is aanwezig in de vorm van hydrocortisonnatriumsuccinaat (133,67 mg, 334,18 mg of 668,35 mg), wat overeenkomt met respectievelijk 100 mg, 250 mg of 500 mg hydrocortison. Hulpstof met bekend effect: Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie bevat 25,3 mg natrium per Act-O-Vial. Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie bevat 50,8 mg natrium per Act-O-Vial. Solu-Cortef 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie bevat 50,8 mg natrium per injectieflacon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Poeder voor oplossing voor injectie. Solu-Cortef bevat gelyofiliseerd hydrocortisonnatriumsuccinaat voor intraveneuze en intramusculaire toediening. Deze sterk geconcentreerde waterige oplossing verzekert snel hoge bloedspiegels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Glucocorticoïden dienen als een zuiver symptomatische behandeling beschouwd te worden tenzij bij bepaalde endocriene stoornissen waar zij als substitutiebehandeling worden toegepast. ENDOCRIENE STOORNISSEN Primaire of secundaire bijnierschorsinsufficiëntie Acute bijnierschorsinsufficiëntie (Voor deze indicaties zijn hydrocortison of cortison de eerstekeuzepreparaten; waar dit nodig is kunnen synthetische analogen met mineralocorticoïden wo Llegiu el document complet