Solifenacina STADA 10 mg comprimate filmate

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Solifenacinum

Inapatikana kutoka:

Laboratorio STADA, S.L.

ATC kanuni:

G04BD08

INN (Jina la Kimataifa):

Solifenacinum

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

comprimate filmate

Vitengo katika mfuko:

N10x3

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Stada Arzneimittel AG, Germania

Idhini ya tarehe:

2022-09-07

Taarifa za kipeperushi

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SOLIFENACINA STADA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
SOLIFENACINA STADA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
_Succinat de solifenacin _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Solifenacina STADA
Ș
i pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Solifenacina STADA
3.
Cum să luați Solifenacina STADA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solifenacina STADA
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE SOLIFENACINA STADA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța
activă
din
Solifenacina
STADA
face
parte
dintr-un
grup
de
medicamente
numite
anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce
hiperactivitatea vezicii urinare.
Acest lucru vă permite să aşteptaţi mai mult timp înainte de a
trebui să mergeți la toaletă și iar
vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină.
Solifenacina STADA se utilizează pentru a trata simptomele unei boli
numite sindromul vezicii
hiperactive. Aceste simptome includ: necesitatea bruscă și
puternică de a urina fără avertisment,
necesitatea de a urina mai frecvent, pierderi de urină din cauza
faptului că nu puteți ajunge la timp
la toaletă.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SOLIFENACINA STADA
NU LUAȚI SOLIFENACINA STADA:
•

Tabia za bidhaa

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Solifenacina STADA 5 mg comprimate filmate
Solifenacina STADA 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține succinat de solifenacin 5
mg, echivalent cu
solifenacin 3,8 mg.
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține succinat de solifenacin 10
mg, echivalent cu
solifenacin 7,5 mg.
Excipienți cu efect bine cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține 107,5 mg de lactoză
monohidrat.
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține 102,5 mg de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Solifenacina STADA 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare galben-
deschis, cu diametrul de 8 mm.
Solifenacina STADA 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare roz-deschis,
cu diametrul de 8 mm.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
Solifenacina STADA este indicată la adulți pentru tratamentul
simptomatic al incontinenței
urinare şi/sau frecvenţei crescute şi urgenţei micţiunilor, care
poate apărea la pacienții cu
sindromul vezicii urinare hiperactive.
4.2. DOZAJ ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulți, inclusiv vârstnici _
Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza
poate fi crescută la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.
_Pacienți cu insuficiență renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
renală ușoară până la moderată
(clearance-ul creatininei > 30 ml/min). Pacienții cu insuficiență
renală severă (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min) trebuie tratați cu prudență și nu li se
va administra o doză mai mare
de 5 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2).
_ _
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
hepatică ușoară. Pacienții cu
insuficiență hepatică moderată (scor Child-Pugh de 7 până la 9)
trebuie tratați cu p