Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Solifenacinum
Laboratorio STADA, S.L.
G04BD08
Solifenacinum
10 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Stada Arzneimittel AG, Germania
2022-09-07
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SOLIFENACINA STADA 5 MG COMPRIMATE FILMATE SOLIFENACINA STADA 10 MG COMPRIMATE FILMATE _Succinat de solifenacin _ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Solifenacina STADA Ș i pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Solifenacina STADA 3. Cum să luați Solifenacina STADA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Solifenacina STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SOLIFENACINA STADA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Solifenacina STADA face parte dintr-un grup de medicamente numite anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce hiperactivitatea vezicii urinare. Acest lucru vă permite să aşteptaţi mai mult timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină. Solifenacina STADA se utilizează pentru a trata simptomele unei boli numite sindromul vezicii hiperactive. Aceste simptome includ: necesitatea bruscă și puternică de a urina fără avertisment, necesitatea de a urina mai frecvent, pierderi de urină din cauza faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SOLIFENACINA STADA NU LUAȚI SOLIFENACINA STADA: • Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA MEDICAMENTULUI Solifenacina STADA 5 mg comprimate filmate Solifenacina STADA 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține succinat de solifenacin 5 mg, echivalent cu solifenacin 3,8 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține succinat de solifenacin 10 mg, echivalent cu solifenacin 7,5 mg. Excipienți cu efect bine cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține 107,5 mg de lactoză monohidrat. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține 102,5 mg de lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Solifenacina STADA 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben- deschis, cu diametrul de 8 mm. Solifenacina STADA 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu diametrul de 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Solifenacina STADA este indicată la adulți pentru tratamentul simptomatic al incontinenței urinare şi/sau frecvenţei crescute şi urgenţei micţiunilor, care poate apărea la pacienții cu sindromul vezicii urinare hiperactive. 4.2. DOZAJ ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze: _Adulți, inclusiv vârstnici _ Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. _Pacienți cu insuficiență renală _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei > 30 ml/min). Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) trebuie tratați cu prudență și nu li se va administra o doză mai mare de 5 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2). _ _ _Pacienți cu insuficiență hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scor Child-Pugh de 7 până la 9) trebuie tratați cu p Pročitajte cijeli dokument