Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solifenacin
SANDOZ S.P.A.
G04BD08
Solifenacin
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIST
M
Solifenacin
046711103 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711281 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711242 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711279 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711166 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711178 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711180 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711204 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711255 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711192 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711115 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711127 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711089 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711091 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711139 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711065 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711267 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711230 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711154 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711053 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711141 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711077 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711216 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711228 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SOLIFENACINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SOLIFENACINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Solifenacina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Sandoz 3. Come prendere Solifenacina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Solifenacina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SOLIFENACINA SANDOZ E A COSA SERVE Solifenacina, la sostanza attiva di Solifenacina Sandoz, appartiene al gruppo dei medicinali anticolinergici. Questi medicinali sono utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo permette di ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere contenuta all’interno della sua vescica. Solifenacina Sandoz è utilizzato per TRATTARE I SINTOMI DI UNA CONDIZIONE DENOMINATA VESCICA IPERATTIVA . Questi sintomi comprendono: • forte e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali • necessità di urinare frequentemente • bagnarsi perchè non si riesce a raggiungere in tempo il bagno 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA SANDOZ NON PRENDA SOLIFENACINA SANDOZ se: • è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • ha un impedimento ad urinare o al completo svuot Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Solifenacina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film Solifenacina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Solifenacina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di solifenacina succinato pari a 3,8 mg di solifenacina. Eccipiente con effetto noto: contiene 51,63 mg di lattosio monoidrato. Solifenacina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di solifenacina succinato pari a 7,5 mg di solifenacina. Eccipiente con effetto noto: contiene 103,25 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Solifenacina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, rotonda, da 6 mm, con la scritta 05 impressa su un lato. Solifenacina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore rosa chiaro, rotonda, da 8 mm, con la scritta 10 impressa su un lato, con linea di frattura sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria e dell’urgenza che possono verificarsi in pazienti con sindrome della vescica iperattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti, inclusi gli anziani_ La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di solifenacina nei bambini non sono state ancora stabilite. Pertanto solifenacina non deve essere somministrata ai bambini. _Pazienti con danno renale_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con danno renale da lieve a moderato Pagina 1 di 12 Do Soma hati kamili