SOLIFENACINA SANDOZ

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Solifenacin

Saatavilla:

SANDOZ S.P.A.

ATC-koodi:

G04BD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Solifenacin

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIST

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Solifenacin

Tuoteyhteenveto:

046711103 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711281 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711242 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711279 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711166 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711178 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711180 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711204 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711255 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711192 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711115 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711127 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711089 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711091 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711139 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711065 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711267 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711230 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711154 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711053 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046711141 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711077 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711216 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 046711228 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLIFENACINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SOLIFENACINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Solifenacina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Sandoz
3.
Come prendere Solifenacina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solifenacina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLIFENACINA SANDOZ E A COSA SERVE
Solifenacina, la sostanza attiva di Solifenacina Sandoz, appartiene al
gruppo dei medicinali
anticolinergici. Questi medicinali sono utilizzati per ridurre
l’attività della vescica iperattiva. Questo
permette di ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la
quantità di urina che può essere
contenuta all’interno della sua vescica.
Solifenacina Sandoz è utilizzato per
TRATTARE I SINTOMI DI UNA CONDIZIONE DENOMINATA VESCICA
IPERATTIVA
. Questi sintomi comprendono:
•
forte e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali
•
necessità di urinare frequentemente
•
bagnarsi perchè non si riesce a raggiungere in tempo il bagno
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA SANDOZ
NON PRENDA SOLIFENACINA SANDOZ
se:
•
è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
ha un impedimento ad urinare o al completo svuot

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Solifenacina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solifenacina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di solifenacina
succinato pari a 3,8 mg di
solifenacina.
Eccipiente con effetto noto: contiene 51,63 mg di lattosio monoidrato.
Solifenacina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di solifenacina
succinato pari a 7,5 mg di
solifenacina.
Eccipiente con effetto noto: contiene 103,25 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Solifenacina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, rotonda, da 6
mm, con la scritta 05 impressa su un
lato.
Solifenacina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore rosa chiaro, rotonda, da 8 mm,
con la scritta 10 impressa su un
lato, con linea di frattura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento
della frequenza urinaria e
dell’urgenza che possono verificarsi in pazienti con sindrome della
vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, inclusi gli anziani_
La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose
può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di solifenacina nei bambini non sono
state ancora stabilite. Pertanto
solifenacina non deve essere somministrata ai bambini.
_Pazienti con danno renale_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con
danno renale da lieve a moderato
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